康乃德新药数据出炉 投资者反应不如预期

在发布其特应性皮炎药物的2b期临床试验数据后,公司股价下挫,该药物是达必妥的潜在竞争者,后者是一款大获成功的药物,由再生元和赛诺菲联合开发

重点:

  • 尚在亏损的康乃德生物医药表示,治疗特应性皮炎的药物CBP-201将在今年下半年开始三期临床试验
  • 康乃德生物医药的股价在11月发布初始2期临床试验数据后下跌了一半以上,在数据更新后进一步下跌

林美心

中国的康乃德生物医药(CNTB.US)正迫不及待地想通过一种治疗中重度特应性皮炎的药物,以带来其有史以来的第一笔收入,该药物的临床试验正在稳步推进。但投资者并不买账,尽管它于上周发布了近期临床试验的更多数。其中包括它计划在今年晚些时候开始第三阶段试验的细节,这是寻求监管部门批准前的最后一个阶段。

新药CBP-201具有成为再生元制药(REGN.US)和赛诺菲(SNY.US)联合开发并大获成功的药物达必妥(Dupixent)之潜在替代品,后者在2020年带来了35亿欧元(40亿美元)的收入,两家制药商相信它有可能达到100亿欧元的年销售峰值。其他制药巨头如礼来(LLY.US)和辉瑞(PFE.US)也在参与竞争,都有自己的皮炎治疗药物。

康乃德生物医药在其1月5日的公告中说,其2b期临床试验的更多分析表明,CBP-201可以安全地以各种给药方案进行治疗。它特别炫耀了其中的一个方案——每四周一次,每次300毫克(Q4W)——对于目前的药物来说是一个“更方便”的选项。

康乃德生物医药的联合创始人兼首席执行官郑伟在公告中表示:“我们对上述进一步分析的结果感到鼓舞,对CBP-201在疗效和安全性方面以及更方便的每4周一次差异化给药方式上,具备的高度竞争潜力充满信心。”

尽管语气乐观,但投资者却没那么看好。该公司的股票在上周三公布消息的当天下跌了7%,尽管后来扳回了大部分损失。但由于投资者不看好新药的前景,该公司的股票在过去52周内已经损失了三分之二以上的价值。

特应性皮炎的终生患病率高达20%,在国际范围内呈上升趋势,是最常见的慢性炎症性皮肤病。除了这个市场,康乃德生物医药还希望其产品能够用于治疗哮喘和慢性鼻炎。

这家成立10年的公司,拥有四种管线药物,但还没有收入。它必须证明它的主要管线产品CBP-201至少与市场上已有的产品一样好,或者更有优势。这似乎是持怀疑态度的投资者们的一大症结所在。

赛诺菲公司正在快速行动,以保持霸主地位。它已经为达必妥取得了一系列通行证,包括在中国等新市场治疗青少年特应性皮炎,以及作为哮喘患者辅助治疗手段,取得了美国食品与药品管理局(FDA)的许可。

康乃德生物医药在最新试验结果出来后与分析师的电话会议上说,与中国政府的讨论正在进行中,到目前为止是“积极”和“富有成效的”。

与此同时,达必妥的季度销售额在过去两年里几乎增加了两倍。赛诺菲去年第三季度从该药物获得的收入为14亿欧元,比上年同期增长了55%,这不仅得益于它在占主导的美国市场的增长,还要感谢它在欧洲本土市场和日本的增长。

市场竞争激烈

康乃德生物医药目前的市值只有区区2.83亿美元,要想在众多制药巨头中脱颖而出,看来难度是越来越大。在去年11月公布CBP-201二期临床试验的初步数据后,该公司股价下跌了一半以上,这或许反映了这一现实。

本月更新的研究结果对支撑该公司的股价作用甚微,该股周二收于4.93美元,离4.06美元的历史最低点不远,仅为该公司去年3月在纳斯达克上市时17美元IPO价格的零头。康乃德生物医药表示,它计划在“2022年下半年 ”开始该药物的三期临床试验,这听起来可能比11月份的声明中所说的“2022年中期”的预期略有延迟,这可能令原本的担忧雪上加霜。

但对投资者来说,更大的担忧似乎是更简单的市场竞争问题。去年12月,辉瑞的abrocitinib获得了欧盟委员会的批准,用于治疗成人的中重度特应性皮炎。礼来上个月表示,在三期研究中,lebrikizumab与局部皮质类固醇联合使用时,在特应性皮炎患者中表现出显著的皮肤改善和瘙痒缓解效果。

在新冠疫情期间进行临床试验也带来挑战,康乃德生物医药指出,它在试验期间出现了较高的患者退出率。事实上,该公司在分析师电话会议上表示,由于实施了行动限制,多达五分之一的患者退出了其全球研究的部分项目。

该公司表示,随着进入三期临床试验和疫情得到缓解,预计留存率将得到改善。

由于投资者对康乃德生物医药的主导产品前景仍持观望态度,该公司的股票可能会继续承受压力。该公司还有另外三种药物正处于研发阶段:其中一种也处于二期临床试验中,它主要用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病;另外两种还处于早期阶段。

与此同时,资金的流失还将继续。总部位于中国、在美国和澳大利亚开展业务的康乃德生物医药,2021年上半年的运营亏损为2.68亿元(4,210万美元),较2020年同期的6,250万元大幅上升,原因是与临床试验、人员和实验室费用相关的研发成本上升。

但是在2021年的IPO筹集了2.045亿美元之后,该公司在2021年上半年底拥有20亿元的现金和现金等价物,这意味着该公司还有大量现金剩余,无需现在就筹集更多资金。

这可能会为该公司赢得足够的时间,直到它开始产生第一笔收入,但这至少在一年或更长时间内都不太可能到来。在此之前,投资者希望看到三期临床试验稳步推进,希望显示其皮炎药物与市场上已经上市的药物一样好,甚至更出色。

该公司目前的市净率(P/B)很低,只有0.76倍。低于同样没有收入的癌症治疗专家药明巨诺(2126.HK)的1.25倍,也远低于另一家癌症专家天境生物(IMAB.US)的4.85倍,后者已经开始通过合作获得收入,但尚未从实际药物销售中获得任何收入。 

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