“抗癌神药”营收有限 药明巨诺亏损扩大

这家生物科技公司旗下的“抗癌神药”去年仅录得6,600万元收入,亏损额增加一半至4.3亿元

重点:

  • 药明巨诺旗下的治癌产品价格高达百万元,而且生产成本难以降低,要大规模拓展市场非易事
  • 公司估值明显低于同业, 商业化进展仍有待改善

莫莉

对于创新药企业来说,新药获批上市只是商业化征途的第一步,药品能否纳入保险赔付范畴、能否抢占同类药物市场,以及能否拓展适应症面向更多患者,都是摆在面前的重重关卡。

作为一间主攻“抗癌神药” 嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T疗法)的创新药企,药明巨诺(开曼)有限公司(2126.HK)在2021年9月开始产品商业化,如今正努力为其唯一获批的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液拓展市场。上周二,药明巨诺公布了2022年中期业绩,全部营收都来自瑞基奥仑赛的销售额6,600万元,毛利约为2,313万元。

目前,中国仅有两款获批的CAR-T产品,售价高昂而且未纳入全民医保,因此市场有限。药明巨诺公布,今年上半年共开具了77张瑞基奥仑赛处方,完成64 位患者的药物回输。随着患者数量缓慢增加,以及成本削减计划的实施,瑞基奥仑赛产品的毛利率从2021年的29.4%,上升至今年上半年的35%。药明巨诺近期披露,截至8月15日,瑞基奥仑赛已成功完成260位中国患者的回输治疗,当中包含了临床研究及商业化阶段。

虽然药明巨诺上半年营业收入实现了零的突破,但净亏损进一步扩大,亏损额同比扩大52.7%至4.3亿元。公司解释,这是因为产品开始生产,增加了4,290万元的销售成本,加上业务推广让销售开支大增82.7%,达到8,440万元。

所谓CAR-T疗法,是近年治疗血液瘤的一种新疗法,利用基因工程技术,对患者自身的T细胞在体外进行改造,让它具有识别癌细胞的能力 ,再将改造后的T细胞输回患者体内,让其协助清除癌细胞。

血液瘤的传统疗法易于产生耐药性,无法根治癌症,CAR-T则带来了治愈的可能。在多种前线治疗失败的血液瘤患者当中,CAR-T产品疗效显著,因此也成为新药研发最热门的赛道。

难以大量生产

全球获批上市的CAR-T产品数量并不多,但收入颇高,去年全球同类产品销售额达17.1亿美元(118亿元),主因是一方面源于CAR-T产品在美国的适应症涵盖血液瘤三大类——白血病、淋巴瘤和骨髓瘤,另一方面则因为其售价高昂,以诺华制药(NVS.US)研发的全球首款CAR-T产品Kymriah为例,2017年在美国上市时的售价高达47.5万美元。

按药明巨诺财报计算,今年上半年有64 名使用瑞基奥仑赛的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,人均费用高达103万元。

当前,中国获批的CAR-T产品未纳入全民医保,加上CAR-T仅作为末线疗法获批,即必须在其他更推荐的一线、二线等疗法使用无效后,才能接受CAR-T治疗,患者背负沉重经济压力,药明巨诺要大规模拓展市场并不容易。

为了扩宽支付管道,药明巨诺努力推进产品纳入商业医保或地方政府的补充医保计划。截至6月底,瑞基奥仑赛已被列入52个商业保险产品及28个地方政府的补充医疗保险计划,有12名患者从这些保险计划获益。同时,公司也在寻找一些合作平台,向接受瑞基奥仑赛治疗的患者,提供分期付款服务或抵押贷款。

CAR-T产品需要直接抽取、改造患者细胞,无法像化学药物或生物药物一样批量化生产,也就无法通过增加规模减低成本。药明巨诺临床开发副总裁秦耘近期表示:“公司未来的一个研发方向是降低CAR-T的生产成本。”

她指出,一方面会对现有产品通过工艺平台进行升级改造,另一方面也会探索同种异体CAR-T等通用型产品,以解决自体CAR-T产品在临床应用中存在的生产周期长等问题。

除了主动降低成本之外,药明巨诺也在积极拓展瑞基奥仑赛的适应症,从而惠及更大规模的患者群体,为公司增加销量。今年2月,国家药监局已经受理瑞基奥仑赛用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤患者的上市许可申请。如果能在预期的时间内获批,瑞基奥仑赛将成为中国首个治疗该病症的CAR-T产品。

研发资金充足

公司同时还在推进瑞基奥仑赛治疗套细胞淋巴瘤、成人及儿童B细胞急性淋巴细胞白血病等疾病的临床试验,期望今明两年会有新的适用证获批。

研发多管线铺开意味着持续“烧钱”,药明巨诺上半年研发开支为1.96亿元,同比增加5%,不过公司手握15亿元现金,流动性充足。

或许由于瑞基奥仑赛商业化之路并不顺畅,药明巨诺的股价已持续下跌超过一年,周二低见4.28港元,较两年前的招股价23.8港元缩水近82%,当前市值仅约18亿港元(15.8亿元),甚至比不上2018年12月A1轮融资时的估值。

估值方面,按上半年收入引伸至全年计算,药明巨诺预测市销率为12倍,旗下CAR-T产品已获批在美国上市的传奇生物(LEGN.US)市销率为47倍,另一间主攻血液瘤市场的创新药企诺诚健华(9969.HK)市销率也高达31倍。药明巨诺估值明显偏低,或许需要更显著的商业化进展,才能让投资者找回信心。

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