Buoyed by bumper earnings, the biotech has announced a share placement to raise HK$1.17 billion to invest in developing its portfolio of anti-cancer drugs.

康方生物首次年度获利 配股再融资12亿港元

康方生物对此次财报表现相当有信心,公布第三日即宣布再次配股融资,筹资所得款项净额将达到11.7亿港元 重点: 本年度确认的技术合作收入为29.23亿元,协助康方生物实现盈利19.42亿元 该公司下一代值得期待的产品是依沃西,是全球首个进入三期临床的PD-1/VEGF双抗   莫莉 在国产创新药最“内卷”的PD-1赛道中,康方生物科技(开曼)有限公司(9926.HK)却依靠差异化竞争成功突围。得益于授权收入的巨大贡献和产品销售的强劲表现,在2023年首次实现年度盈利。该公司上周一公布2023年业绩,全年实现收入45.26亿元,同比增长440%。 康方生物的收入主要来自产品销售以及技术授权,其中两大获批产品PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利以及PD-1单抗派安普利带来的销售额为16.31亿元,同比增长48%。另一部分则来自与美国药企Summit Therapeutics(SMMT.US)达成的对外授权合作收入,本年度确认的技术合作收入为29.23亿元。 在大额技术授权收入的加持下,康方生物实现盈利19.42亿元。即使剔除技术授权及合作收入,其年度净亏损也从2022年的14.26亿元,大幅收窄至7.88亿元,可见商业化道路已迈出坚实一步。 但是,财报公布翌日,恰逢生物医药板块下跌,康方生物的股价单日下跌3.7%至49.95港元。投行花旗银行的最新研报称,为了反映最新的销售趋势,将康方生物2024和2025财年收入预测分别上调10%和6%,并看好PD-1/VEGF双抗依沃西即将于二季度公布的临床数据和商业化前景。 康方生物显然也对这次财报表现相当有信心。财报公布后的第三天,康方生物宣布再次配股融资,以每股47.65港元的价格,向至少六名承配人配售总计2,480万股股份,该价格较前一交易日的收市价50.70港元低6.02%,预计所得款项净额为11.7亿港元。 对于这次集资,康方生物称65%的款项将直接投入到研发中,包括推动多个临床前项目进入新药申请阶段,开发先进的抗体药物偶联物(ADC)平台,以及加速卡度尼利等药物的全球临床试验,另有25%的资金将用于卡度尼利和依沃西的商业化进程。 事实上,康方生物并不缺钱。截至2023年底,公司的流动资产总值为56.8亿元,而全年的研发总投入为12.54亿元,营销费用为8.9亿元。换言之,公司手头资金至少可以支持未来两到三年的运营。选择此刻配股融资,或许是公司希望在股价位于相对高位时,及时将扭亏为盈的利好兑现,为之后更多的研发管线储备“弹药”。 自2020年4月在港交所上市以来,这已经是康方生物的第三次配股融资,加上上市集资所得,累计集资总额已超过50亿元。在上市时,康方生物筹集了23.1亿元资金,此后在2021年1月和2022年7月,通过配售股份的分别筹资10.7亿元和5.2亿元。 盈利能否持久? 目前,康方生物的王牌产品卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物,“单药双靶点”的特性,使其在疗效上显著优于PD-1单抗或PD-1+CTLA-4单抗联用疗法,同时不良反应又低于联用疗法。2023年实现销售额13.6亿元,同比增长149%。不过,这款药物是2022年6月才获批用于复发/转移性宫颈癌的二线和三线治疗,半年的销售额就达到了5.46亿元,2023年上半年实现销售6.06亿元,下半年7.5亿元。销售额的增速约20%,这可能与产品未进医保,销量未能快速上升有关。 另一项已上市产品是PD-1单抗派安普利,由正大天晴代为销售。去年该药物的销售额仅有约2.73亿元,同比下降56%,而2022年这个品种的增速是164%,在极为内卷的PD-1单抗赛道,派安普利的竞争力或已受到影响。 除此之外,康方生物下一代值得期待的是产品是依沃西,其在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化权益已授权给Summit  Therapeutics。依沃西是全球首个进入三期临床的PD-1/VEGF双抗,康方生物已经为其布局肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌等16个适应证,正在进行针对非小细胞肺癌的三期临床试验,并获得中国国家药品监督管理局的三项突破性疗法认定。 已经上市的卡度尼利,也在开展多项单药及联合用药的临床试验研究,涵盖胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌等多个适应证,有6项研究处在三期临床阶段,未来如果有更多大适应证获批,卡度尼利的销量有望进一步拉升。 康方生物的这份收入暴涨440%的业绩显然足够亮眼,但实现扭亏为盈离不开一次性的技术授权付款。从估值来看,康方生物的市盈率约为17.3倍,高于同样深耕PD-1领域的复宏汉霖(2696.HK)的市盈率12.8倍。康方生物今年能否维持盈利状态,还需产品销售能否给予足够支持。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
This B2B drug distributor posted higher annual revenues and swung to an adjusted profit, but disappointed investors still sent the firm’s stock down 9% on the day after the earnings.

药师帮上市后首份年报 营收增速放缓股价受累

药师帮去年营收继续稳步增长,经调整利润亦已扭亏为盈,但是这份看似稳健的财报并未得到投资者认可,财报公布次日,其股价下跌逾9% 重点: 自营业务是药师帮收入支柱,但利润空间却有限,去年该业务的毛利率再降至6.1% 随着市场规模见顶,多间传统医药流通巨头涌入下沉市场,与药师帮分一杯羹   莫莉 医药流通行业不仅诞生了阿里健康(241.HK)、京东健康(6618.HK)等知名互联网平台,也有深耕细分领域的药师帮股份有限公司(9885.HK)。作为中国院外医药流通行业最大的数字化综合服务平台,药师帮在上周一晚间交出了港股上市以来的首份年报,营收继续稳步增长,经调整利润亦已扭亏为盈。 财报显示,2023年,药师帮实现总商品交易总额(GMV)达469亿元,同比增长18.9%;营业收入169.7亿元,增长18.9%。不过,由于IPO后的优先股转换带来的亏损,年度净亏损额从2022年15亿元扩大至32.1亿元。此项亏损为一次性冲击,而较为反映业务实况的经调整利润达到了1.31亿元,远胜2022年的经调整亏损1.25亿元。期内,公司毛利达17.41亿元,增长21.3%,毛利率由10.1%增至10.3%。 这份看似稳健的财报,却并未得到投资者认可,财报公布次日,药师帮股价下跌9.1%,之后几日虽略有回升,但四个交易日累计仍跌4.6%,上周五收盘报9.98港元,相比于2023年6月在港股IPO时的发行价20港元已经“腰斩”。 在过去半年,药师帮如同坐上过山车。在上市初期,药师帮曾与港股投资者有过两个月的“蜜月期”,股价最高曾涨至64.5港元。可是,到了上市六个月后的股东解禁期前后,股价便开始大幅跳水,解禁当天更是断崖式下跌,单日跌幅高达46%,显示部分IPO前股东对公司发展前景也没有充足信心。虽然公司创始人、主席张步镇宣布将自己的股票延长禁售期180天,也未能挽救下行的股价。 药师帮的业务逻辑,是帮助医药产业链的上游药厂和下游药店与诊所等基层医疗机构对接,让双方在药师帮搭建的电商交易平台进行注册药品交易,类似于药店界的“京东”。截至2023年底,公司拥有约8,100个上游卖家及超过65万个下游买家的平台使用记录。 与大多数医药电商平台一样,药师帮为第三方提供平台服务,从中收取一定比例的交易佣金。去年这部分平台业务为公司贡献了GMV 284.7亿元,占总GMV的60.7%,增长25.8%。但由于佣金比例有限,平台业务带来的收入仅有8.7亿元。 自营业务是药师帮的收入支柱,这部分业务是由药师帮自采药品、自建仓库直接向下游药店进行分销,并提供送货服务。去年自营业务实现营业收入160.4亿元,增长18.6%。公司表示,现已搭建了由21城合共22仓组成的自营仓智慧供应链体系,通过自建物流平台,将试点城市的订单提升至半日达或当日达,让下游买家能够进一步降低库存压力,提升运营效率。值得注意的是,虽然自营业务的规模较大,但利润空间却有限,去年该业务的毛利率下降0.1个百分点至6.1%。 行业内竞争加剧 虽然药师帮的业绩仍然呈增长状态,但近年来的营收增速已经明显放缓。在2021年至2023年,其营收同比增速分别为63.7%、41.4%与18.9%,看来已逐渐见顶。其中,作为收入支柱的自营业务营收增速降至18.6%,而2022年同期的营收增速为41%;平台业务营收增速也下降至25.8%,2022年同期为41.9%。 营收增速放缓一方面或与药师帮提高佣金、降低业务补贴有关。在2021年至2023年,药师帮的平台业务收取的平均佣金率(收到的佣金除以相应的GMV)分别为2.9%、3.1%和3.2%,佣金率逐年上升,平台业务补贴率(向平台买家提供的补贴除以相应的GMV)则不断降低,分别为0.8%、07%和0.6%。 另一方面,这也与公司所在的B2B医药流通行业内竞争加剧不无关系。过去,院外市场规模不大、且较为分散,是传统医药流通企业较少涉足的下沉市场。但是,随着医药流通市场竞争加剧,巨头们纷纷挤入下沉市场,与药师帮分一杯羹。互联网医药平台京东健康推出了医药B2B平台“药京采”,传统医药流通巨头九州岛通(600998.SH)和上海医药(601607.SH)则分别成立了B2B平台“药九九”和“益药购”。去年9月,九州岛通表示已在全国成立17家“药九九”公司,专门为小连锁、单体药店、诊所等客户提供B2B电商业务服务。 过去,市场相信互联网平台可以改造传统医药流通渠道,带来巨大收益。但时间证明,即使是在互联网医药平台中相对成功的京东健康,也只是按非国际财务报告准则下实现盈利,可见医药流通始终仍是一笔利润不高的生意。 药师帮当前的市销率仅约0.34倍,比传统医药流通企业国药控股(1099.HK)的市销率0.78倍更低,可能与前者尚未实现盈利有关。在愈发激烈的院外医药市场竞争中,药师帮能否维持市场第一的地位,还需投资者观察。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
GenScript reports reduced losses amid cell therapy growth potential

细胞疗法现成长潜力 金斯瑞亏损收窄

生命科学业务与细胞疗法业务的大幅增长,帮助金斯瑞全年亏损收窄58% 重点: 金斯瑞细胞疗法业务收益按年增长143.7% 至2025年底,Carvykti年产能预计达到10,000剂      李世达 细胞疗法是目前癌症治疗最受瞩目的领域,其中CAR-T细胞治疗对部分血液肿瘤具有显著疗效,全球对该疗法的需求正在增加。受惠于子公司传奇生物科技股份有限公司(LEGN.US) CAR-T细胞治疗产品Carvykti(西达基奥仑赛, Cilta-cel)热卖,金斯瑞生物科技股份有限公司(1548.HK)去年业绩有了显著改善。 金斯瑞近日发布截至2023年12月31日止年度业绩,集团收益8.4亿美元(60.4亿元),同比增加34.2%,五年复合年均增长率达30%;股东应占亏损9,547.7万美元(6.9亿元),2022年亏损为2.3亿美元,同比收窄约58%。绩后股价升逾7.9%,市场反应正面。 金斯瑞是一家基因合成及新药研发商,拥有生命科学服务及产品(CRO)、子公司蓬勃生物的生物制剂开发(CDMO)业务、子公司百斯杰的工业合成生物产品及传奇生物的细胞疗法等四大业务平台。其中生命科学业务是集团主要利润来源。年报显示,2023年生命科学业务收益4.2亿美元,同比增长14.5%,贡献了7,830万美元经营利润,同比增长19.4%。相较之下,细胞疗法业务去年则亏损达3.9亿美元,虽较2022年收窄,仍然是集团最烧钱的业务。 亏损的主因是庞大的研发开支。去年集团整体研发开支由2022年的3.9亿美元增加约10.9%至4.3亿美元,其中细胞疗法业务就占了3.8亿美元。 明日之星:细胞疗法 不过,细胞疗法业务正是金斯瑞“最吸引眼球”的明星业务。其CAR-T细胞治疗产品Carvykti在美国和欧洲市场销量快速增长,证明了有关业务的未来潜力。报告期内,细胞疗法收益达2.9亿美元,较2022年的1.2亿美元增长143.7%。经调整毛利约为1.4亿美元,同比大增171.5%。收益及毛利的增长,主要来自Carvykti的销售。 Carvykti是子公司传奇生物与强森公司(JNJ.US)旗下杨森生物于2017年起合作开发、制造,成功推出市场的CAR-T细胞治疗产品,主要用于治疗多发性骨髓瘤。与标准疗法相比,Carvykti可将复发风险降低74%。 于2022年2月获美国食品药物管理局(FDA)获准上市后,Carvykti销售额快速增长。据传奇生物年报,Carvykti去年第三季销售额达1.5亿美元,超越首款CAR-T疗法产品、必治妥施贵宝(BMY.US)公司的Abecma,全年销售额达5亿美元。截至目前,全球已有2,500多名患者接受Carvykti治疗。 Carvykti获得广泛关注后,传奇生物与诺华制药(NVS.US)达成合作协议,传奇生物授权诺华数个靶向DLL3蛋白CAR-T细胞疗法,获得1亿美元预付款,及有资格获得总额最高10.1亿美元的里程碑金与额外权利金。 与此同时,传奇生物正持续投入研发资金拓展Carvykti的适应症范围,目前仍有七项临床研究正在同步进行。如果后续拓展顺利,市场估计Carvykti销售额将超过50亿美元。 有望扩大适用范围 今年2月,Carvykti获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准扩大应用范围,纳入既往至少接受过一种治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。另外,FDA也将召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议,审查最新的研究资料。传奇生物首席执行官黄颖在业绩电话会上表示,公司对这次审查深具信心。 金斯瑞与CAR-T细胞疗法的前景,吸引了高瓴资本的青睐,早在2021年5月便投入逾80亿港元入股金斯瑞生物、蓬勃生物与传奇生物。去年12月,金斯瑞控股股东Genscript Corp.再出售约0.4%股份予高瓴资本旗下的GNS II Holdings Ltd.,显示高瓴资本持续看好金斯瑞的业务发展。 对于美国国会正在审议《生物安全法案》,金斯瑞认为对该公司业务不会产生重大影响。集团轮值首席执行官邵炜慧(Sherry Shao)在电话会议上表示,“公司拥有长期的产能扩张战略,并在不同地点都可以进行。将继续执行原订计划,并将密切关注事件进展。” 尽管金斯瑞目前仍处于亏损状态,市销率(P/S ratio)约为5倍,仍高于药明康德(2359.HK, 603259.SS)的4倍与必治妥施贵宝的2.5倍。事实上,在纳斯达克上市的传奇生物市值已来到约125亿美元(约899亿元),但持有传奇生物48%股权的金斯瑞,目前市值仅约330亿港元(约303亿元),即持有传奇生物股权的价值,已超过整家金斯瑞的市值,可见金斯瑞的价值有被低估。…
The share price fell nearly 40% in a week after this drugs company was dropped from a scheme allowing mainland investors to trade Hong Kong-listed stocks.

基石药业频售产品权益 遭剔出港股通股价跳水

基石药业被剔出港股通证券名单后,内地投资者纷纷抛售手中持股,导致其一周内的股价累计下跌近四成 重点: 基石药业首席执行官杨建新对公司前景仍有信心,在过去一年半多次增持,持股量占已发行股票的4.79% 去年下半年完成多项对外授权并收缩商业化战线后,基石药业专注于研发及现有上市管线的适应证拓展   莫莉 港股表现长期低迷,加上市场流动性紧张,对于未盈利的生物医药企业来说,进入港股通名单是吸引中国内地资金青睐、提升股票流动性的重要途径。一旦被剔出港股通名单,往往意味着成交量大幅下跌。上周一,基石药业(2616.HK)被剔出港股通证券名单后,内地投资者纷纷抛售手中持股,导致其一周内的股价累计下跌39.2%。 基石药业在公告中称,公司的业务经营及财务状况并无重大变动,业务基本按计划进行。此次基石药业被剔出港股通名单,与2月26日恒生综合指数的指数检讨结果有关,由于基石药业在2023年下半年的市值持续在20亿港元徘徊,不符合大约60亿港元的市值门槛,在新一轮的指数检讨中,被剔出恒生综合指数。 一般来说,如果从港股通名单中除名,内地投资者只能单向卖出相关股票,无法再买入,再加上从恒生综合指数中剔出,相关指数基会被动卖出股票,因此这类股票短时间内将面临极大的抛售压力。除了基石药业之外,同时被剔出港股通名单的腾盛博药(2137.HK)上周内累计下跌41.8%,加科思(1167.HK)下挫34.3%,“植发第一股”雍禾医疗(2279.HK)也累计下跌逾26%。 目前,基石药业的股价仅约0.9港元,上周五的单日成交额也萎缩至300万港元,相比于2019年上市时的12港元股价,已经跌去超过九成。在2021年生物医药行业最后的高涨期内,基石药业的股价也曾达到19.12港元高点,但此后已多次探底。 不过,2022年8月接任基石药业首席执行官的杨建新却对公司前景颇有信心。他自上任以来,在过去一年半已多次增持,所购入的股票价格从2022年9月的高点4.6港元,到最低一次入手的1.66港元,增持行为一直持续到今年的1月22日。如今,杨建新累计持股量占已发行股票的4.79%,已逼近持股5%或以上的大股东行列。 基石药业作为一间以授权引进为主的创新药企,研发效率不可小觑。从2015年成立至2023年期间,其十余条在研管线中曾成功推进了四款创新药获批上市,包括普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布、舒格利单抗;其中舒格利单抗在中国的权益已授权给辉瑞(PFE.US),其余三款则由基石药业自建商业化团队销售。 在已上市产品中,除了舒格利单抗属基石药业自研产品之外,其余三款均为授权引进,在完成临床试验、实现上市等时间节点,基石药业均要向合作方支付高额里程碑费用以及销售分成。 根据基石药业2023年上半年的财报,期内的总收入为2.61亿元,商业化产品收入为2.47亿元,同比增长53%,毛利率从58.7%提高到64.6%。期内经调整净亏损1.83亿元,同比减少29%,截至2023年6月30日的现金储备约10亿元。 转型“小而美”药企 2023年,在糟糕的融资环境下,基石药业等一众创新药企纷纷开源节流,一方面大力出售项目换取收入,另一方面尽量降低现有开支。 去年12月21日,基石药业宣布将艾伏尼布在大中华区、新加坡的独家权益回售给原研方施维雅,后者将向其支付共5,000万美元。在前一个月,基石药业将另一款商业化产品普拉替尼在中国大陆的独家商业化推广权授予艾力斯,公司并未披露从这笔交易所获的具体收入,之后基石药业的普拉替尼全部销售人员被裁员。 同期,基石药业还与三生制药(1530.HK)签署对外授权许可协议,将肿瘤免疫疗法抗PD-1单抗Nofazinlimab的开发、注册、生产和商业化的国内权益授予对方。 去年上半年财报显示,基石药业的销售及市场推广开支减少1,500万元,至1.31亿元,研发开支更同比减少7,980万元,至1.87亿元,其中支付给合作方的里程碑费用及第三方合约成本仍然有1.22亿元。如今,基石药业自有商业化团队手中的已上市产品仅剩下阿伐替尼,相关开支还将缩减。3月底,基石药业将公布全年业绩,投资者届时可留意其财务状况。 在2023年12月20日的业务进展交流会上,基石药业明确表示,为进一步提高商业化效率,对外达成多项商业化合作,公司将更多战略重心聚焦于研发。 目前,基石药业的市销率仅有2倍,远低于同样以授权引进为主的创新药企再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)的7倍。在完成多项对外授权、收缩商业化战线后,基石药业专注于研发及现有上市管线的适应证拓展,未来能否凭借出色的研发转化能力成为“小而美”的创新药企,市场将持续关注。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
The Chinese developer of next-generation cancer treatments is raking in huge returns from its flagship drug, but R&D and sales costs keep rising.

核心产品收入丰厚 百济神州何时扭亏?

泽布替尼是首款在美国获批的中国国产创新药,在美获批四年后成为“重磅炸弹”药物,如今进入商业回报的爆发期 重点: 百济神州2023年的营收同比上涨73.7%,仍然录得巨额亏损,也没有具体的预期盈利时间指引 另一款潜力产品替雷利珠单抗已在欧洲获批上市,但海外商业化权益曾两次被合作方退回,或因同类药物市场竞争极其激烈   莫莉 在生物医药行业,年收入超过10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物(Blockbuster drug)。如今,中国的第一款“重磅炸弹”药物出现在创新药行业“一哥”百济神州有限公司(BGNE.US: 6160.HK; 688235.SH)手上。上周一晚间,百济神州公布了2023年业绩报告,核心产品抗癌药物泽布替尼全年销售额达到13亿美元。 受两大明星产品泽布替尼以及替雷利珠单抗的销售带动,百济神州去年营收同比上涨73.7%至24.6亿美元,包括产品收入21.9亿美元,同比增长约74.5%,以及合作收入2.69亿美元,同比增长约66.7%。 不过,即使收入大幅增长,百济神州仍然录得巨额亏损,其中经营亏损12.08亿美元,同比减少约33%,全年净亏损收窄至8.82亿美元。财报公布后,百济神州的美股在其后两天大涨3.3%和12.1%,港股和A股更连续三日上升,或显示投资者对这次公布的业绩较为满意,看好公司发展前景。 最值得期待的,是泽布替尼的未来潜力,作为BTK抑制剂,泽布替尼已经成为同类最优(Best-in-class)药物, 销售额不断上涨,去年第四季度的全球销售额达4.13亿美元,同比增长135%,全年全球销售额达13亿美元,同比增长129%。 泽布替尼是首款在美国获批的中国国产创新药,随着海外市场的扩大,以及适用范围的增加,如今进入商业回报的爆发期。自2019年11月在美国获批成人套细胞淋巴瘤以来,泽布替尼已经在美获批慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等多个适应证。 截止2023年底,泽布替尼已累计在全球超过65个市场获批,而美国是它最重要的市场,去年美国市场贡献的销售额高达9.46亿美元,同比增长142.6%。 泽布替尼成为百济神州的王牌支柱产品,在整体产品收入中占比高达61.9%。但作为国内研发投入资金最多的创新药企,百济神州还有另一款刚刚出海欧洲的潜力产品──替雷利珠单抗值得关注,该产品全年销售额为5.37亿美元,同比增长26.9%。但令人关注的是,替雷利珠单抗第四季度只卖了1.28亿美元,环比下降了12.5%。 虽然替雷利珠单抗是国内首个PD-1出海产品,2023 年9月在欧盟获批上市,预计将今年内在美国获批上市。但是在全球竞争极其激烈的PD-1领域,替雷利珠单抗能否取得如泽布替尼的亮眼成绩,仍有待观察。 替雷利珠单抗的海外商业化权益曾先后两次被授权,但此后又都被退回。跨国医药企业诺华制药(NVS.US)曾在2021年以6.5亿美元的首付款,获得在美国、加拿大、欧盟等地开发、生产和商业化替雷利珠单抗药物的权利;其后,新冠疫情影响了该药物在美国的获批进程,诺华仅表示终止合作原因是PD-1抗体前景发生了很大变化。百济神州称,权益收回后,将会独立销售替雷利珠单抗。 高额开支难减 百济神州近期在接受调研时表示,预期在2024年及以后,产品收入增幅将继续超过经营费用增长,使公司能够持续提升经营优势和现金流,但没有给出具体的预期盈利时间指引。 在拥有一款“十亿美元”药物后,百济神州为何仍未盈利呢?这与百济神州庞大的产品管线带来的高额支出有关,因其现有17款商业化产品,以及超过50款在研药物管线。这意味着,公司不仅需要高昂的研发开支,亦有大量的商业推广和销售成本。 财报显示,公司全年经营费用总计为32.9亿美元,同比增长12.6%,这已是百济神州积极控制成本的结果,增速较上年下降了10个百分点。当中,研发费用、销售及管理费用分别为17.8亿美元和15亿美元。 根据百济神州在业绩快报中披露的研发进展,自主研发的三款已上市药物,均有新的适应证处在临床三期阶段,而尚未上市的新药Sonrotoclax有四项注册性临床试验,包括用于一线治疗CLL的全球三期注册性试验,今年预计还会有超过10款新分子药物进入临床阶段。这些“烧钱”的研发管线,对应着庞大的研发支出,将进一步推后百济神州的盈利时间表。 截至去年底,百济神州的现金及现金等价物为31.85亿美元,较2022年末的38.75亿美元有所减少。百济神州在港股的市销率为6.8倍,相比之下,同样手握出海PD-1药物的君实生物(1877.HK; 688180.SH)在港股的市销率为7.1倍。对于已经验证了自身研发及商业化能力的百济神州来说,下一步能否让更多重磅产品带来商业化回报,并最终为股东带来利润,将是未来的重中之重。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
The pharmaceutical company’s profits have been buffeted by erratic returns on an equity stake in a fellow developer of innovative drugs.

先声药业“增收不增利” 参股创新药企股价缩水

这家药企持有的同业股份去年价格剧烈波动,导致投资收益如同坐上过山车 重点: 先声药业持有3D Medicines约9%股份,是仅次于创始团队的第二大股东,但在股价大幅上涨期间,并未减持锁定收益 公司去年初获批的新冠口服药先诺欣,在去年底的医保谈判中,价格下调27%,将打击未来利润   莫莉 曾经因新冠口服药在资本市场收获关注的老牌药企先声药业集团有限公司(2096.HK),近年力图向创新药业务转型,过去一年亦两次出售产业,获得大笔非经营性收益。不过,该公司上周日公布的2023年盈利预告,却显示公司去年的主营业务,落得“增收不增利”的局面。 根据先声药业的盈利预告,公司去年度预计录得约65.78亿元至66.38亿元收入,同比增长4%至5%。值得注意的是,其去年上半年处置一家子公司,已经录得约7.89亿元的一次性税前收入;然而,公司同期归属于股东的净利润介乎6.85亿元至7.45亿元,同比倒退20%至26.4%。 公司解释,利润下降的主要原因,在于持有的创新药企业3D Medicines(1244.HK)股份,按公允价值计算预期录得约7.42亿元税前亏损,而相关投资在2022年录得收益税前净额约3.94亿元。 盈利预警发布后的第一个交易日,先声药业下跌2.4%,但随后几日小幅回升。投行交银国际发布的研报称,该公司去年业绩受外部扰动拖累,收入及利润均低于该行此前的预期,但预计今年将有多款新药递交上市申请,到 2026 年有望实现 11 款创新药商业化。 拖累先声药业利润的3D Medicines,是一间专注肿瘤治疗的创新药公司,旗下拥有一款已实现商业化的产品恩沃利单抗注射液,这是全球首款可皮下注射的PD-L1抑制剂,去年上半年销售额高达3.53亿元。但是,恩沃利单抗是由康宁杰瑞(9966.HK)研发,3D Medicines作为临床开发合作方,只能从该药物销售的税前利润中获得约49%的权益。 3D Medicines去年的中期财报显示,截至6月底,先声药业持有其9%股份,是仅次于创始团队的第二大股东,该持股比例与3D Medicines上市时相差无几,显示先声药业并未在股价较高时减持变现。只是,3D Medicines去年的股价犹如坐上了过山车,从2022年底IPO时的24.98港元,一路暴涨至7月的峰值131.5港元,但随后迎来暴跌,最近已徘徊在6港元左右。这也意味着,先声药业在该项投资中的收益,已经较股价峰值缩水超过95%。 3D Medicines如今正在努力降低亏损,去年上半年获得营收3.5亿元,期内亏损1.9亿元,同比减少41.2%。1月24日,3D Medicines及康宁杰瑞与印度医药企业Glenmark合作,向后者授予恩沃利单抗在印度、亚太区、中东及非洲、俄罗斯、独立国家联合体及拉丁美洲的商业开发权益,3D Medicines及康宁杰瑞将获得首付款以及基于若干开发、监管及商业化进展的里程碑付款共计约7亿美元。 创新药亮点有限 只是,3D Medicines除了一款恩沃利单抗之外,其余的11项管线大多处于临床早期,贡献商业化回报仍为时尚早。因此,即使完成这项大额授权合作,3D…
The biotech, which obtained rights to novel drugs for use in the Chinese market, has announced a plan to wind up its business and delist from the Nasdaq just four years after being founded.

研发及商业化能力不足 联拓生物将从美股退市

这家专注药物授权引进模式的药企,成立四年来仍没有一款走向市场的产品,最近更宣布在今年底之前退市 重点: 联拓生物将出售剩余的管线资产,逐步停止在进行的临床试验,并从纳斯达克退市,同时发放每股4.8美元的特别股息 成立四年来,联拓生物至今没有一款走向市场的产品,或反映研发能力不足   莫莉 作为曾经的授权引进(License-in)模式明星企业,2020年诞生的创新医药公司联拓生物(LIAN.US)曾多次经历高光时刻,在成立仅仅两个月后,就曾获得3.1亿美元的巨额融资;2021年,联拓生物在美国纳斯达克上市,再融资3.25亿美元。然而,短暂的辉煌过去,联拓生物如流星划过夜空般快速陨落,在上周二的农历新年期间,公司宣布将逐步结束其业务,在2024年底之前完成退市,以及大部分关闭工作。 联拓生物在公告中表示,董事会已经完成战略审查,决定开始逐步缩减业务,包括出售剩余的管线资产、从纳斯达克退市,逐步停止在进行的临床试验,同时决定发放每股4.8美元的特别股息,总计金额约5.28亿美元。联拓生物表示,剩余的管线资产一旦出售完成,公司获得的利润将分配给股东。与此同时,联拓生物计划在一季度裁员超过50人,约占雇员总数的50%,为了避免仓促裁员导致资产低价贱卖,公司也将保留必要核心员工,预计彻底解散将于 2027 年上半年完成。 联拓生物称,将会在3月8日左右,向美国证券交易委员会(SEC)提交退市申请,预计在纳斯达克的最后交易日,将会在3月18日。不过,仍有部分投资者赶在最后交易日前入场,联拓生物的退市、关闭消息公布后,低迷多日的股价在当天大涨18.8%,以4.8美元收盘,与公司拟发放的特别股息价值持平。 然而,对于联拓生物的IPO投资者来说,这项投资的亏损比例达到70%。2021年11月,联拓生物在美国纳斯达克上市时的发行价为16美元,但挂牌首日即下跌14.4%,之后股价跌跌不休,2022年5月之后,已长期在3美元左右徘徊,2023年10月甚至跌至1.33美元的低价,市值仅1.4亿美元。 联拓生物公布的2023年第三季度财报显示,截至三季度末,公司年内净亏损为6,970万美元,2022年同期为净亏损9,200万美元,持有的现金储备为2.52亿美元。去年12月初,联拓生物因其较低的市值加上良好的现金流,也吸引了“秃鹰资本家”TANG-Capital觊觎,后者提出的收购要约,以每股4.3美元的对价加上一项或有价值权利(CRV),来获得联拓生物任何项目净收益的80%,并要求在交割时,联拓生物保证账上有不少于5.15亿美元现金及现金等价物。最终,联拓生物董事会以公司价值被低估为由,拒绝了该收购要约。 商业化进展缓慢 相比于TANG-Capital当时每股4.3美元的收购要约,联拓生物此次退市发放的每股4.8美元特别股息,可算是体面退场。这与联拓生物的创立机构及领航人──美国私募股权基金Perceptive Advisors不无关系,Perceptive Advisors专注生命科学领域投资,成立联拓生物是希望将海外已经得到临床验证的优质创新药管线引入中国,满足世界第二大医药市场的需求。 2021年,联拓生物在纳斯达克上市之际,已经通过授权引进获得9款产品,覆盖心血管肾脏、肿瘤、眼科、炎症、呼吸系统等15个适应症,而且产品大多数已经处于临床后期阶段,公司只需完成在中国内地的补充临床试验并推进商业化,而云顶新耀(1952.HK)、再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)也是采用同样的模式。 可是,成立四年来,联拓生物至今没有一款走向市场的产品,或反映研发能力不足。9个管线中进展最快的药物,是2020年从MyoKardia引入的Mavacamten,该药物引进之前已经完成全球的临床二期试验。2022年4月,Mavacamten在美国获批准上市。相比于难度更高的全球临床试验,联拓生物在中国的研发进度相当缓慢,直到去年8月才完成第三期临床试验。 考虑到药物获批上市后,还需投入更多资金自建商业化团队,联拓生物在去年10月将Mavacamten中国区的权益返授权给了百时美施贵宝(BMY.US),获得3.5亿美元收入,减去当初引进药物的首付款4,000万美元,联拓生物赚取差价约3.1亿美元。除此之外,联拓生物在2021年以1,400万美金首付引进的RSV药物Sisunatovi,也在2022年以2,000万美金首付以及1.35亿美元的里程碑付款卖给辉瑞(PFE.US) 。 虽然几番交易都让联拓生物赚取不菲差价,证明当初引入产品时高超的预见性,但也同样暴露出公司的商业化短板。在同类模式的企业中,由生物医药投资基金康桥资本孵化的云顶新耀,已经走在商业化稳步回报的道路上,拥有创新型强效抗菌药物依拉环素、全球首个IgA肾病靶向药物耐赋康等多个已经推向市场的重磅药物。 从联拓生物的短暂生命周期可以看出,授权引进模式并非失败源头,但对于这类企业来说,优秀的选品眼光、产品研发及商业化能力均缺一不可。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里