受益新冠药物,开拓药业股价飞涨

上周,普克鲁胺在巴拉圭首次获得紧急使用授权,用于治疗新冠肺炎,这是一个重要的里程碑

重点:

  • 如果开拓药业的普克鲁胺能在美国获得用于治疗新冠肺炎的紧急使用授权,就可能变成一款畅销药
  • 该公司的股票今年已经跳涨了7倍,甚至超过了最看涨的分析师的目标价

梁乐恩

一只股票的交易价格高于分析师的目标价是比较罕见的,因为分析师往往相当看好他们关注的公司。但这正是发生在生产抗癌药物的开拓药业(Kintor Pharmaceutical Ltd.,9939.HK)身上的事,自今年年初以来,该公司的股票飞涨了七倍,比最看涨的分析师目标价“还要牛”。

对于一家尚未产生任何收入的公司来说,舆论的焦点是开拓药业的实验性药物普克鲁胺(Proxalutamide)——一款显示出治疗新冠肺炎希望的药物。总部设在苏州的开拓药业表示,南美国家巴拉圭上周成为第一个授予该药物用于治疗新冠肺炎紧急使用许可的国家,标志了一个重要的里程碑。

就在一天前,开拓药业宣布与国内制药巨头上海复星医药(Shanghai Fosun Pharmaceutical)合作,在印度和28个非洲国家将用于治疗新冠肺炎的普克鲁胺商业化。它说,它还计划在今年第四季度将其苏州工厂的生产能力扩大到每月5000万片。

根据与复星达成的协议,开拓药业将有资格获得高达5.6亿元人民币(8700万美元)的预付款和里程碑付款,以及在双方合作区域内基于药品销售的不低于50%的利润总额作为提成。

投资者和分析师清楚地嗅到,开拓药业有可能获得数百万甚至数十亿美元与普克鲁胺相关的特许权使用费,这些费用最快可在明年开始到来。

该公司的股价在公告发布后的四天内上涨了30%以上,达到创纪录的83.45港元(10.74美元),周三收盘时为79.95港元。人们对普克鲁胺寄予的厚望,使开拓药业成为今年香港市场上表现最好的医药股之一。

开拓药业成立于2009年,在2020年5月的IPO中以20.15港元的价格出售股票,筹集了18.6亿港元,成为最新一家在香港上市的仍在亏损中的初创药企。在过去三年里,在香港证券交易所修改了以前禁止所有亏损公司在其主板上市的规则后,这样的公司上市在香港变得相对普遍。

尽管首次公开募股就获得了大量的超额认购,但开拓药业的股票开局很不稳定,在11月跌到了7.20港元的低点。但此后情况迅速发生了变化,因为该公司报告说从12月开始,用于治疗新冠肺炎的普克鲁胺取得了进展。该公司在5月份市值约270亿港元,当时它进行了新的配售,筹集了11.7亿港元。

该股最近的大涨——使开拓药业的市值升至约310亿港元——到现在可能已经完全兑现了普克鲁胺的利好消息。三位负责关注该公司的分析师给该股定出了77港元的平均目标价,比周三的收盘价低约4%。

靶向治疗

开拓药业研发了小分子创新药雄激素受体(AR)拮抗剂,由于重量轻,它们更容易进入细胞,这使其成为靶向治疗的理想药物。普克鲁胺是新一代的拮抗剂,最初是作为前列腺癌治疗药物开发的。

该药已获得美国食品和药物管理局(FDA)和巴西卫生监督局(ANVISA)的批准,用于新冠肺炎患者的III期临床试验。III期临床试验通常是FDA考虑是否批准一种药物普遍使用之前的试验最后阶段,涉及更多的病人,并持续1至4年。

由于新冠疫情在中国已基本得到了控制,开拓药业正在世界各地为其寻求紧急使用授权,允许在紧急情况下使用,现在市面上的大多数疫苗也都获得的是这类授权。

分析师预计,普克鲁胺最早可于今年第四季度在美国获得这类紧急批准。这可能为2022年开始滚滚流入的大笔收入铺平道路。华泰证券研究所(Huatai Research)预计,该公司明年以特许权使用费的形式,可在全球范围从这款药物身上获得高达34亿美元的收入,2023年为5.67亿美元,主要来自美国和欧盟。

到目前为止,由于没有显著的收入,开拓药业公布的2020年调整后亏损为5.08亿元,在此前一年2.33亿元的亏损基础上继续增长。根据对五名分析师所做的调查,该公司今年应该会继续出现亏损,预计净亏损5.88亿元。但他们预计该公司将在2022年实现盈利,预计明年平均净利润为54.1亿元。

该公司继续在研发上投入巨资,去年的研发费用比2019年猛增了一半以上,达到约3.29亿元。该公司预计,随着更多新冠肺炎临床试验的展开,今年的研发成本将再增加50%。

虽然普克鲁胺被寄予厚望,但它并非治疗新冠肺炎的唯一药物。吉利德科技(Gilead Sciences)的瑞德西韦(remdesivir)是目前获得FDA批准治疗新冠的唯一抗病毒药物,还有两种抗体疗法也已获得紧急使用授权。

但这些疗法的有效性存在争议,世界卫生组织(World Health Organization)表示,没有证据表明瑞德西韦能减少死亡或者缩短康复时间。据路透社5月的一篇报道,巴西的一项普克鲁胺研究显示,新冠住院患者的死亡风险降低了92%,但遭到了一些科学家的质疑。

虽然普克鲁胺作为新冠肺炎治疗药物的潜力可能会在短期内助长乐观情绪,但长期投资者也在关注开拓药业能以多快的速度将其他药物商业化。该公司目前有6款产品处于临床试验阶段。

其中就包括治疗雄秃和痤疮的福瑞他恩(Pyrilutamide,KX-826)。该公司预计,今年将开始报告在中国做的二期临床试验和美国做的1b阶段试验的数据。

该公司将在其苏州总部附近的平湖市生产福瑞他恩,目前处于项目设计阶段。公司表示,该工厂将于2021年第三季度开工,并应于2022年底完工。

据Arizton Advisory & Intelligence的数据,未来几年,全球脱发产品市场预计将以每年6%的速度增长,到2025年将达到40亿美元。

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