快讯:复宏汉霖肺癌药物 获欧盟孤儿药资格

最新:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(2696.HK)周四公布,旗下用于治疗小细胞肺癌的自主研发药物汉斯状,获欧盟委员会授予孤儿药资格认定。利好:获得孤儿药资格认定后,将让该药物在欧盟的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持,例如临床研究方案协助、享受药品集中审批程序,以及在药品获批上市后享有10年市场独占权等。值得关注:目前于全球范围内上市的同类药物包括默沙东(MRK.US)的可瑞达、百时美施贵宝(BMY.US)的欧狄沃,以及再生元制药(REGN.US)的Libtayo等,意味市场竞争不少。深度:复宏汉霖成立于2010年,是复星医药(2196.HK; 600196.SH)旗下的生物制药公司。该公司于2019年取得一项重要突破,获得了中国第一个生物类似药利妥昔单抗的销售批准,用于治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。虽然复宏汉霖截至今年6月底已有5款产品成功商业化,引领过去两年半的收入大幅增长,但伴随着昂贵的研发及销售开支,该公司至今仍然未能扭亏。市场反应:复宏汉霖周五早盘曾涨5.3%,其后走势疲软,中午收盘转跌2.4%至12.82港元,贴近过去52周的低点。记者:何仲尼欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

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