歌礼制药

Ascletis Pharma announced Tuesday its net loss narrowed sharply in the first half of this year to 16.56 million yuan from an 88 million yuan loss in the same period last year.

快讯：核心产品销售飙升 歌礼制药亏损大减

最新：歌礼制药有限公司(1672.HK)周二公布，今年上半年的净亏损为1,656万元，比去年同期的8,800万元明显收窄81.2%。 利好：该公司上半年收入同比增长21.7%至4,651万元，主要因为蛋白酶抑制剂利托那韦收入飙升6,292%至4,417万元；此外，由于生产成本控制改善，毛利率大增19.3个百分点至83%。 值得关注：该公司期内未录得任何推广服务收入，而去年同期的相关收入为3,300万元，因此抵销了部分药物销售的收入增幅。 深度：歌礼制药成立于2013年，致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎与肿瘤等领域创新药的研发和商业化，并于2018年在港交所上市。其核心产品利托那韦是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂，亦是口服新冠病毒药物Paxlovid的组成之一，并于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市，并于今年起成为该公司收入的绝对主力。 市场反应：歌礼制药周二先升后回，中午收盘平收于1.87港元，处于过去52周的中下区间。 记者：欧美美 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联络investors@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
1672.HK

快讯：歌礼猴痘新药 获准临床试验

最新：歌礼制药有限公司(1672.HK)周四宣布，旗下口服病毒聚合酶抑制剂ASC10，已获得中国国家药监局批准用于治疗猴痘病毒的新药临床试验(IND)申请。利好：据临床前研究显示，由ASC10转换的活性代谢物ASC10-A，对猴痘病毒和新型冠状病毒均具有强效抗病毒活性。值得关注：截至2023年1月25日，全球仅发现85,106宗猴痘病毒确诊病例，意味猴痘疫情仍然受控，未有在全球大规模爆发，意味该药物的需求有限。深度：ASC10是歌礼制药自主研发的成果，公司对该药物拥有完整的全球开发及商业化权益。去年12月，该药物用于治疗新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多种病毒感染的化合物专利及其用途专利申请，获得美国专利与商标局批准，该项专利将获商业保护至2042年，令歌礼成为首家获得美国授予自主研发口服病毒聚合酶抑制剂和衍生物专利的中国生物技术公司。市场反应：歌礼制药周五股价先涨后软，中午收盘下跌2.7%至4.4港元，处于过去52周的中间水平。记者：何仲尼欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

快讯：歌礼新冠、猴痘病毒抑制剂获美国专利授权

最新：歌礼制药有限公司(1672.HK)周一宣布，旗下口服病毒聚合酶抑制剂ASC10和衍生物用于治疗新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多种病毒感染的化合物专利及其用途专利申请，已收到美国专利与商标局的授权公告通知书。利好：该公司成为首个获得美国专利与商标局授予自主研发口服病毒聚合酶抑制剂和衍生物专利的中国生物技术公司，这项专利将获商业保护至2042年。值得关注：ASC10用于治疗新冠及猴痘病毒仅处于临床试验阶段，该公司表示，无法保证最终能令该药物成功商业化。深度：ASC10是歌礼制药自主研发的成果，公司对该药物拥有完整的全球开发及商业化权益，据第1期临床数据显示，用作新冠口服药的ASC10，在中国受试者中安全性及耐受性良好。此外，有临床前研究显示它对猴痘在内的多种病毒均具有广谱抗病毒活性，因此该公司已在全球范围内提交多项ASC10及其治疗病毒性疾病用途的专利申请。市场反应：歌礼制药周二早段股价曾飙涨28.4%，中午收盘仍大升26.9%至4.39港元，处于过去52周的中间水平。记者：何仲尼欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

快讯：歌礼旗下利托那韦片 向欧洲四国申请销售

最新：歌礼制药有限公司(1672.HK)周日宣布，已为旗下产品口服利托那韦(100毫克薄膜衣片)向德国、法国、爱尔兰和英国递交上市许可申请。 利好：歌礼声称口服利托那韦片的每年产能达1亿片，未来更可根据市场需求进一步快速扩大，将对集团收入将带来正面影响。 值得关注：公司2018年上市至今，仍然未录得任何盈利，亏损幅度逐年扩大，主要因为收入未能填补研发开支，去年上半年的亏损更同比翻倍至1.11亿元。 深度：利托那韦是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂，亦是口服抗病毒药物Paxlovid的组成之一，它去年12月获得了在美国治疗新冠病毒的紧急使用授权。歌礼旗下的利托那韦口服片剂，已于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市，集团更表示，目标是成为口服利托那韦片全球供应商之一，因此持续与大型跨国制药公司就利托那韦在全球的商业化供应进行合作洽谈，并预计在短期内继续向其他欧洲国家、北美国家和亚太国家提交上市许可申请。 市场反应：消息公布后，歌礼制药周一股价大涨，中午收盘飙升14.6%至4.78港元；但与上月的7.26港元三年高位相比，仍然累跌34%。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

快讯：歌礼抗癌药申请美国临床试验

最新：歌礼制药(1672.HK)宣布，由公司完全自主研发、用于治疗晚期癌症实体肿瘤的口服免疫检查点抑制剂( PD-L1)ASC61，已递交美国临床试验申请(IND)。 值得关注：即使药物能送到美国进行临床试验申请，也不代表一定能获批，因为要达到FDA批准所需安全和疗效标准所需的研发成本很高，一旦未能通过测试，该公司可能遭受巨大损失。 利好：新药被用于人体临床试验前，申请者必须向美国食品药品监督管理局(FDA)递交IND申请，以确保临床测试的安全性及可能的疗效。如果IND获批，即代表该款新药能取得到美国进行临床试验的法律豁免权，假如这种药物存在实效，将标志着它在美国可能最终获得批准的第一步。 深度：任何一款新药在获得美国食品FDA或其他药物监管机构批准使用前，均需要进行数以年计的大量研究观察，这个程序被称为新药申请审评程序(NDA)。虽然FDA的批准，意味歌礼制药将能够在拥有3亿人口的美国市场销售该款药物，但这也将有助于该药物在其他全球市场发售，而这些市场往往以美国食品和药物管理局为标准。 市场反应：歌礼制药今早股价上升，上午曾大升7.3%至3.84港元，但该股后来回吐了大部分涨幅，中午收盘时上涨2.5%。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

快讯：扩大新冠药产能 歌礼制药曾涨18%

最新：歌礼制药(1672.HK)宣布扩大口服新冠病毒药物Paxlovid的成分之一：利托那韦口服片剂的年产能至1亿片，未来更可以根据市场需求进一步快速扩大。 利好：公司旗下的利托那韦口服片剂，已于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市。宣布增产后，有助公司增加未来收入来源。 值得关注：除了利托那韦外，歌礼制药的新冠肺炎药物管线包括口服聚合酶抑制剂ASC10与口服蛋白酶抑制剂ASC11，计划今年下半年向中国、美国等国家提交临床试验申请。但新冠病毒迅速变种，研发进度未知能否追上变种速度。 深度：ASC10和ASC11是歌礼制药完全自主研发的候选药物，能与利托那韦口服片剂联用治疗新型冠状病毒感染，两者已提交化合物和用途的专利申请，但由于仍未进行临床试验申请，距离商业化还有漫长道路，公司亦表明无法保证最终能将这两种药物成功商业化。上周二，生物科技药企开拓药业(9939.HK)因旗下一款新冠病毒药物未能通过第III期临床试验，股价单日暴跌67%，引起了市场对这类药物研发成效的关注。 市场反应：消息公布后，歌礼制药股价今早曾经大涨18.5%，曾见3.9港元的半年高位；中午收盘升16.4%，报3.83港元。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

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