BeiGene has a total of three marketed proprietary products.

快讯:诺华再退出合作 百济神州股价挫

最新:抗癌药制造商百济神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)周二公布,旗下百济神州瑞士和诺华制药(NOVN.SWX)签署协议,诺华将向百济神州交还食道癌药物替雷利珠单抗的开发、生产和商业化权益。 利好:诺华仍会向百济神州提供过渡服务,以确保该药物开发和商业化计划中的关键事项能顺利推进,包括对生产、药政申报、药品安全和临床事项的支持。 值得关注:早在今年7月,诺华已决定退出百济神州在研的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗项目,意味该公司在三个月内,第二度与百济神州终止合作。 深度:百济神州共有三款已上市的自研产品,其中获批在美国用于治疗淋巴瘤的百悦泽,以及在国内PD-1领域领先的百泽安的销售增幅理想,引领该公司今年二季度收入大增74%至5.95亿美元(43.4亿元),而净亏损也收窄27.1%至7.3亿美元。不过,该公司被美国药企艾伯维(ABBV.US)指控百悦泽涉嫌侵犯其专利,加上接连被诺华终止合作协议,令该公司的产品出海大计受阻,引起市场关注。 市场反应:百济神州的港股周三下挫,中午收盘软4.8%至120.9港元,处于过去52周的中间水平。 记者:欧美美 有超赞的投资理念,但不知道如何让更多人知晓?我们可以帮忙!请联络investors@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
BeiGene was slapped with a patent lawsuit by U.S. rival AbbVie in June, and suffered another blow to its global ambitions in July when Novartis pulled out of a drug collaboration.

百济神州迎丰收期 两大外患仍需关注

 由于两大核心产品海内外销量超预期,这家生物制药公司二季度产品收入同比大增81.8% 重点: 百济神州自主研发的抗肿瘤药百悦泽二季度全球销售额3.08亿美元,增幅达139% 继6月被艾伯维指控专利侵权,诺华也于7月中退出一项合作计划,令该公司的产品出海大计接连受阻   陈嘉仪 专注于开发创新抗肿瘤药的百济神州有限公司(6160.HK; 688235.SH; BGNE.US)最近公布了相当亮眼的二季度业绩,见证了其自主研发产品开始踏入收成期。 百济神州上周三公布,二季度总收入达5.95亿美元(42.5亿元),同比大增74%,主要得益于自主研发产品销售增长;同时,净亏损由去年同期的5.66亿美元,大幅缩减32.7%至3.81亿美元,主要因为期内产品收入的81.8%增幅,抛离经营费用的17%增长,令经营表现改善。 百济神州已上市的三款自研产品中,全国首个获得美国FDA批准、用于治疗淋巴瘤的百悦泽,以及在国内PD-1领域占先的百泽安,是两大销售主力。季内,作为强效BTK抑制剂的百悦泽全球销售额达3.08亿美元,同比飙升139%;其中美国销售额约2.24亿美元,大幅增长152.9%。百泽安于内地销售额则为1.5亿美元,增幅为42.5%。 以上半年计,集团总收入约10.43亿美元,同比增长60.9%;净亏损约7.3亿美元,缩减2.71亿美元或27.1%。其中百悦泽全球销售额5.19亿美元,增长123%,主要受益于美国销售额大增132%至3.62亿美元。百泽安内地销售额则达2.64亿美元,同比增长37%。 虽然百济神州季绩理想,但投资者的反应相当飘忽,在公布业绩后一天,其股价下挫3.3%,但翌日却回升6.2%。有券商则调升其目标价,瑞信认为该公司二季度收入升幅优于预期,主要是因为百悦泽销量理想,协助亏损收窄,加上销量组合持续变化以及经营杠杆增加,把目标价从180港元小幅调升至180.6港元,评级维持“跑赢大市”。 东吴证券则指出,百悦泽在全球多中心“头对头试验”中,打败了美国药厂艾伯维(ABBV.US)与强生公司(JNJ.US)合作研发和商业化的领先产品伊布替尼,上半年获批跻身慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)一线用药,将为百悦泽的海外销售带来持续高速增长。此外,由于另一主力产品百泽安在中国境内已获批11项适应症,其中医保纳入9项适应症,考虑到二季度产品收入增长超过了经营费用增长,看到了盈利信号,决定维持“买入”评级。 不过必须留意的,是该公司实质仍处于亏损状态,在2020年至今年上半年,更已累计亏损57.43亿美元,主要反映其重研发和自主“出海”模式的产品销售成本、研发费用、销售及管理开支仍然高昂。此外,也包括因美元走强,按美元计价子公司所持外币货币价值重估,所录得的汇兑损失。 诺华退出合作 至于百济神州的另一个隐忧,是接二连三的商业纠纷,可能会成为其进军全球的障碍。 虽然该公司与百时美施贵宝(BMY.US)因Abraxane注射用紫杉醇被召回、因此自2020年展开的诉讼,已于8月1日达成了仲裁和解,对方同意在无现金补偿下,向百济神州出让所持约2,327万股公司普通股,换取终止双方签署的许可和供应协议。但今年6月,该公司却遇上更大挑战,遭美国药企艾伯维通过旗下Pharmacyclics LLC对百济神州和其美国分公司BeiGene USA提出申诉,声称百悦泽涉嫌侵犯其专利。 百悦泽是百济神州首个成功商业化的自研产品,2019年通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为第一款中国本土企业自主研发、并在美国获批上市的抗癌新药,目前已在美国、中国、欧盟、英国等超过65 个国家及市场获批,证明获得欧美主流市场认可,而且增长势头迅猛。 由于其在全球多中心头对头试验中,在有效性、安全性层面均优于艾伯维的伊布替尼,而伊布替尼曾经是血液瘤领域的领跑者。因此,艾伯维眼见百悦泽美国销量以倍速增长,藉专利诉讼试图加以遏抑,在制药商是很常见的现象。 虽然百济神州已响应会奋力辩护,并强调百悦泽是基于公司的原始开发,但类似诉讼往往拖延数年,期间可能会为其销售带来不稳定因素。 除此以外,跨国药企诺华制药(NOVN.SWX)于7月上旬决定退出公司在研的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗项目,对百济神州也是一个打击。TIGIT一度被看好可成为新一代免疫治疗靶点,根据双方最初的协议,百济神州通过对外授权,能获得诺华分阶段付款逾28亿美元,而这次终止协议,虽然不会影响前期已收到的3亿美元现金首付款,但余款难有着落,恐怕会影响未来收入。同时,诺华的退出也可能被市场理解为投下不信任票,或意味该项目前景并不乐观。 估值方面,百济神州暂未录得盈利,可与同类创新药公司君实生物(1877.HK; 688180.SH)的市销率作比较。百济神州最新市销率为12.3倍,稍低于君实生物的13.6倍,但由于君实的港股今年已累挫逾五成,反观百济神州的港股跌幅仅12.7%,意味市场对后者的看法可能稍为乐观,说不定在今年稍后时间,百济神州能享受较明显的估值修补。 有超赞的投资理念,但不知道如何让更多人知晓?我们可以帮忙!请联系我们了解更多详情。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

天境生物迎来新CEO  接下来会出售公司吗

这家制药企业任命了一位有交易经验的业内资深人士担任新一任首席执行官,填补了长达18个月的空缺 重点: 天境生物任命拉杰·坎南为新一任首席执行官,此前该职位空缺了18个月 新任首席执行官是一位业内资深人士,此前将两家公司的第一批药物推向市场后策划了公司的出售,这暗示天境生物可能会走上类似的道路   梁武仁 在首席执行官空缺18 个月后,创新药制造商天境生物科技有限公司(IMAB.US)终于得偿所愿,任命了新一任首席执行官。如果拉杰·坎南(Raj Kannan)过去的经历可以作为参考的话,那么该公司可能会被出售。 天境生物上周四宣布了对坎南的任命,他是一位拥有30多年跨国公司经验的行业老兵。加入天境生物之前,他就职于美国的Aerie Pharmaceuticals,这是一家与天境生物类似的临床阶段制药公司。 这一任命结束了天境生物对首席执行官的漫长挑选,上一位长期担任该职位的申华琼于2021年底辞职。她离开后,创始人兼董事长臧敬五接任代理首席执行官。去年9月,在该公司仍在继续寻找能长期担任这一职务的人选之际,朱秀轩出任该公司代理首席执行官。 随着坎南的加入,在2021年12月管理层重组期间加入该公司领导研发业务的朱秀轩,将专注于他原来的工作。 坎南的加入正值天境生物自2016年成立以来的关键时刻,因为它正忙于将首批产品推向市场。该公司是近年来涌现的数十家上市的领先中国制药商之一,它们都希望将自己研发并获得批准的产品推向中国和全球市场。 几乎所有公司都在亏钱,这是处于早期阶段的制药公司的特点。但与过去投资者乐于为此类碎钞机提供新资金不同,在当前起伏不定的市场中,这类资金已基本枯竭。这给天境生物等公司带来了压力,要求它们尽快将产品推向市场,并证明自己有一天能够盈利。 天境生物希望最早于今年在中国提交伊坦生长激素(Eftansomatropin alfa)的生物制品许可申请 (BLA),并在稍后的某个时间提交菲泽妥单抗(Felzartamab)的生物制品许可申请,该公司正在推进相关产品的商业化工作。 伊坦生长激素采用韩国Genexine公司(095700.KS)的Fc融合蛋白技术平台(hyFc)专利技术,用于治疗生长激素缺乏症。菲泽妥单抗是一款源自德国MorphoSys公司(MOR.DE) HuCAL技术的试验性人源单克隆抗体,用于治疗多发性骨髓瘤和自身免疫性疾病。 天境生物正在推进的这两款先进产品,若获得监管批准以及随之产生的收入,对该公司来说至关重要,可帮助它减缓现金消耗的速度。天境生物目前从2020年的一项许可协议中获得部分收入,该协议将其抗癌药物来佐利单抗(Lemzoparlimab)在全球的独家开发和商业化权利(中国内地、澳门和香港除外)授予美国制药巨头艾伯维(ABBV.US)。 2020年,作为该协议的一部分,天境生物收到了1.8亿美元(约合13亿元)的预付款,这帮助它当年实现了净利润。在收到最初那笔巨额付款后,随着艾伯维产品开发的推进,天境生物还获得了一些里程碑付款。这家中国公司还通过向艾伯维供应其正在开发的新产品来赚钱。 后续付款微不足道 但在最初那一大笔付款之后,天境生物从与艾伯维的交易中获得的后续付款迄今为止微不足道。2021年,付款总额只有8,800万元,与天境生物当年20亿元的运营支出相比,简直相形见绌。 更糟糕的是,由于艾伯维停止了两项来佐利单抗的全球研究,天境生物去年的收入为负。这降低了收到关键性里程碑付款的概率,该付款在前一年被记入收入,尽管实际资金还没有收到。因此,天境生物不得不从去年的其他收入中扣除这一数字。 虽然天境生物的营收陷入亏损,但天境生物去年的净亏损仅增长3%,这主要是由于削减了研发和其他领域的支出,以减缓现金消耗。这样的削减可能是必要的,但对于天境生物这种增长型公司的长期前景来说,肯定不是乐观之举。 而烧钱仍在继续。截至2022年底,天境生物的现金和现金等价物同比减少约9%,至32亿元。这看起来可能是一大笔钱,但考虑到该公司去年的运营净现金流为负11亿元,这个数字实际上相对较小。按照这样的现金消耗速度,在不借贷或筹集更多资金的情况下,天境生物将只能再运营几年。 这就存在出售公司的可能性,这会立即解决天境生物的所有资金问题。而交易似乎是新任首席执行官坎南的强项之一。他在管理Aerie时,把公司卖给了总部位于瑞士的爱康制药(Alcon)。在此之前,他主导了把Chiasma Inc.出售给Amryt Pharma…

两种白血病药物对决 让百济神州走上法庭

这家中国药企被美国竞争对手艾伯维起诉,指控其专利侵权,当中涉及两家公司的一种关键产品 重点: 艾伯维的一个部门已经起诉了百济神州,指控其专利侵权,涉及后者其中一款核心产品百悦泽 诉讼发生在百悦泽的销售迅速增长之际,该产品用于治疗白血病,同时艾伯维的竞争产品销售下降   梁武仁 年轻的百济神州,是时候上一课了。 作为中国主要创新药物制造商之一,百济神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)在成为强大癌症药物专家的过程中,获得了大量收入。现在,该公司已经非正式地进入了全球大联盟,面临来自一家感觉受到其快速崛起威胁的制药巨企,所发起的诉讼。 上周四,有消息称百济神州被Pharmacyclics LLC起诉,该公司在2015年通过收购成为艾伯维(ABBV.US)的一个部门,该公司指控百济神州核心产品之一的百悦泽涉嫌侵犯其专利。处于诉讼中心的专利在两天前刚刚发布,据媒体报道,该诉讼是在同一天晚些时候提出的。 百济神州上周四确认了这一诉讼,用典型的响应说它将为自己“奋力辩护”,并强调用于治疗白血病的百悦泽,是基于它该公司的原始开发。 该公司在一份声明中说:“我们已经围绕百悦泽开发了原创和新颖的知识产权,以证明其与众不同的特点。”百济神州对百悦泽的知识产权仍然充满信心,并将继续该公司发现和开发更有效、更安全创新肿瘤治疗方法的使命。" 诉讼报道浮出水面后,百济神州在三地上市的股份都受到了打击,在公司发布回应之前,香港和上海的股票跌幅都超过了10%。该股在纽约的表现较好,可能是因为该公司在华尔街交易日开始前及时发表了声明。即便如此,其纽约的股票也下跌了约3%。 市场不难理解为什么这起诉讼是一个重磅炸弹。去年,百悦泽成为百济神州最畅销的产品,其销售额激增近160%,达到5.65亿美元(40.6亿元),占该公司总产品收入接近一半。 尽管如此,投资者在按下恐慌按钮之前,可能想等待一下,因为这种专利诉讼在制药商中很常见,往往是为了阻碍他们在这个快速发展行业中的竞争对手。而且,在美国获得药品专利并不难,这为制药公司之间的法律争拗创造了肥沃的土壤。百济神州每年都在其年度报告中把被起诉的可能性作为公司主要风险,并在上周四的声明中重申,专利案件是“相当经常发生的”。 因此,虽然艾伯维的诉讼无疑让百济神州感到头疼,但这并不意味着该公司会立即面临失去百悦泽销售额的风险。相反,该案件可能会拖上几年,并有可能以和解告终。在美国,诉讼经常被用作竞争对手之间的商业武器,这种预期可能解释了为什么其股票在纽约的反应,比在香港和上海的市场反应更为平淡。 巨大威胁 无论这起诉讼如何发展,它表明艾伯维把百济神州视为白血病药物市场的巨大威胁。当百悦泽去年一炮而红时,艾伯维在市场领先的竞争产品亿珂的全球销量下降了近20%,这部分的下降,难免令人们认为是百悦泽抢占了其市场份额。 由此可见,艾伯维利用一项刚出炉的专利来攻击一个快速崛起的竞争对手,也充分说明了这家美国药企所面临的压力。 百悦泽是布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂,BTK是一种药物成份,用于治疗因缺陷B细胞引起的癌症。该产品已被批准在全球超过65个市场销售,包括美国、中国和欧洲。 今年1月,美国食品药物管理局(FDA)为该药物开了绿灯,以治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者,协助百济神州一季度全球销售额同比增长了一倍多。 近年来,百济神州正努力证明其产品优于艾伯维公司的亿珂──一种与强生公司(JNJ.US)旗下杨森生物共同开发、又称依鲁替尼的第一代BTK抑制剂。事实上,百悦泽与亿珂比较的两项全球头对头临床试验中取得了胜利,协助它赢得了FDA的销售批准。 艾伯维的诉讼表明它不会坐视不管,任由百济神州继续蚕食其市场领导地位。据Fierce Pharma报道,它在该宗诉讼案中的专利,涵盖了BTK抑制剂如何在某种化学结构下用于治疗CLL或SLL。艾伯维在收到该专利后迅速提起诉讼,表明它寻求官方知识产权,主要是为了对其中国竞争对手采取行动。 虽然百济神州的收入正在快速增长,但由于继续在新药开发上花费巨资,它仍然深陷亏损。现在,它在法庭上为自己辩护所需的额外费用或任何和解开支,恐怕会令它更难实现盈利。 诉讼资源的转移,也可能阻碍百济神州的新产品开发,因为它正努力创造一个更加多样化的药物组合,以减少对百悦泽的依赖。除了白血病药物,该公司只有另一款能产生大量销售的产品百泽安,用于治疗实体瘤和血液肿瘤疾病。它在市场上还有其他产品,但其销售额都很小。 尽管诉讼消息传出后,百济神州的股价出现回调,但它在纽约上市的股票仍比2017年的IPO价格上涨了近170%。其最新市销率(P/S)约为13倍,远高于艾伯维的4倍,似乎表明投资者对百济神州的前景仍然较为看好。 虽然百济神州面对众多未知之数,但比较确定的一点是,随着他们在中国和全球范围内将更多药物推向市场,该公司及其中国同行在未来几年内,可能会面临更多类似的法律诉讼。…