国家药品监督管理局

快讯：先声药业新注射药获批中国上市

最新：先声药业集团有限公司(2096.HK)周三宣布，公司与G1 Therapeutics合作的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂科赛拉，已获国家药品监督管理局批准在中国附条件上市。 利好：科赛拉是一种注射药物，可协助小细胞肺癌患者减少化疗对骨髓造血干细胞及免疫细胞造成的损伤，填补中国医药市场目前在这方面的空白。 值得关注：该款药物获准在中国上市后，该公司仍需进行大量准备工作以支持商业化，例如完成生产质量认证以及制订营销策略，当中涉及不少财务资源。 深度：先声药业成立于1995年，是集研发、生产与销售为一体的药企，主要覆盖肿瘤、心血管疾病等领域，公司2007年曾到美国上市，2013年退市，并于2020年登陆港交所。该公司去年净利润大升126%，主要受惠于一款2020年7月上市、用作治疗脑卒中的自行研发创新药──先必新的收入快速增长。随着科赛拉获准有条件上市，估计将对集团收入带来进一步正面影响。 市场反应：该公司股价周四早盘上升，中午涨2.5%至10港元，处于过去52周的中间水平。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

快讯：诺诚健华广州基地 获批准商业化生产

最新：诺诚健华医药有限公司(9969.HK)周一公布，旗下广州生产基地已获中国国家药品监督管理局批准开启自主生产阶段，从6月30日起用于商业化生产自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂奥布替尼。 利好：随着广州厂房获批投入商业化生产，该公司的产能将会提高，有利于实现更多销售收益。 值得关注：虽然奥布替尼已经商业化，但公司其他产品仍处于研发阶段，随着大量在研药物陆续进入临床试验，将对公司研发费用构成压力。 深度：诺诚健华成立于2015年，2020年在港股上市，旗下可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病的药物奥布替尼，于2020年12月获得中国国家药品监督管理局批准上市后，去年录得2.14亿元收入，加上有关奥布替尼权限授出及合作所产生的8.27亿元收入，带动公司营业额由2020年的140万元，激增至去年的10.43亿元。去年12月，奥布替尼被納入国家医保药品目录，代表病人可以报销相关药费，而医院亦会更倾向选择这种药物，有助诺诚健华的销售额持续增加。 市场反应：诺诚健华周二股价小幅波动，中午收盘涨2.5%至13.86港元，处于过去52周的中下游区间。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

快讯：新药销售提供贡献 诺诚健华亏损大减

最新：从事生物制药研发业务的诺诚健华医药有限公司(9969.HK)周三早上公布2021年业绩，净亏损同比减少83.5%至6,454万元。 利好：该公司2月底曾预告去年的净亏损最高为1亿元，由于最终亏损数字比预期更低，反映公司距离实现盈利的目标走近了一大步。 值得关注：诺诚健华去年的销售开支同比大增3.3倍至2.98亿元、研发成本也上升79%至7.21亿元，主要因为扩展临床试验、引进许可权开支增加及员工成本上升。 深度：诺诚健华成立于2015年，2020年在港股上市，旗下旗舰产品、可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病的奥布替尼片于2020年12月获得中国国家药品监督管理局批准上市后，去年录得2.14亿元收入，加上有关奥布替尼许可权授出及合作所产生的8.27亿元收入，带动公司去年营业额同比激增至10.43亿元。去年12月，奥布替尼被纳入国家医保局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保药品目录)，代表病人可以报销相关药费，而医院亦会更倾向选择这种药物，有助诺诚健华今年销售额持续增加，并改善盈利表现。 市场反应：诺诚健华股价周三开盘曾下跌2%，其后扭转跌势，中午收盘升2.1%至11.74港元。该公司股价自去年7月开始展开跌浪，最新的股价已比当时高位32.05港元大挫63%。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

快讯：微创医疗上海子公司多赚40%至50%

最新：微创医疗科学有限公司(0853.HK)周一晚间宣布，公司持股46.34%的上海微创心脉医疗科技(688016.CN)于截至去年12月底的年度，将录得40%至50%利润增长。 利好：随着心脉医疗科技的多款创新性产品，在国际市场的开拓力度不断加大，去年海外业务收入录得快速增长。 值得关注：微创医疗在公告中表示，由于新冠疫情反复，对心脏相关手术的开展产生一定影响。因此，疫情的往后发展，将影响心脉医疗科技的医疗器械销量，牵动集团收入与盈利表现。 深度：心脉医疗科技主要从事大动脉及外周血管介入产品业务，于2019年从微创医疗分拆到上海科创板上市，该公司上市以来的营业额及盈利持续高速增长，去年首9个月盈利同比增加53.9%，预计有助母公司微创医疗收窄去年的亏损水平。另外，该公司于最近两个月内，接连有两项创新产品获得国家药品监督管理局批准注册上市，它们适用于复杂的手术治疗，并能减低手术风险，预计可为公司带来持续收益增长。 市场反应：微创医疗未受利好消息带动，周二早上曾下挫4.3%，中午收盘仍软2.2%，报26.15港元。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

新闻

相关新闻

  1. Simcere Pharmaceutical Group Ltd. said on Thursday it expects to report its revenue grew between 24% and 26.3% to between 3.35 billion yuan ($468 million) and 3.41 billion yuan in the first half of 2023.
    快讯：创新药销售快速上涨 先声药业中期收入增
    2096.HK
  2. 快讯：先声药业获流感创新药独家权益
    2096.HK
  3. 快讯：先声新冠药临床数据 获权威医学杂志发表
    2096.HK
  4. 先声药业“增收不增利” 参股创新药企股价缩水
    2096.HK
  5. 快讯：思享无限通过中东投资转型元宇宙
    SJ.US
  6. 快讯：君实生物掷最多6,000万元回购A股
    1877.HK 688180.SHG
  7. 快讯：昭衍预告利润挫 股价创一年新低
    6127.HK 603127.SHG
掌握中概股最新动态，订阅我们的新闻邮件

关注我们

Facebook Twitter Linkedin Weixin Weibo File-alt

免费订阅新闻邮件

订阅邮件

在以下平台浏览我们的新闻