新冠口服藥有進展歌禮製藥運轉乾坤？

2022年07月13日

歌禮製藥有限公司宣布，已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請

重點：

雖然歌禮製藥準備爲其新冠口服藥展開臨床研究，但相關賽道競爭白熱化，多款藥物將申請上市，其進度仍然落後
公司業績表現不佳，上市以來股價低迷，市場期待利托那韋片提振銷售額

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千億市值的“防疫”市場，讓科興生物(SVA.US)2021年淨利潤高達144.6億美元(955億元)；病毒檢測的龐大需求，也讓九安醫療(002432.SZ)、金域醫學(603882.SH)的檢測業務迎來爆發式增長。當人類與新冠病毒逐漸邁向共存，多款國產新冠口服藥也密集公布進展，年內將迎來多款藥物上市，因此該賽道也受到市場關注。

上周三，歌禮製藥有限公司(1672.HK)發表公告，表示已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請，橫行逾兩個月的股價受此消息刺激，當日隨即大漲7%。

除了在美國申請臨床試驗之外，歌禮製藥也正在中國進行該藥的新藥臨床試驗申報工作。ASC10是歌禮製藥自主研發的成果，公司對該藥物擁有完整的全球開發及商業化權益。

歌禮製藥在公告中表示，ASC10是針對新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制劑，在臨床前研究中，該藥表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變异株優异的體外抗病毒活性。

新冠病毒是一種RNA病毒，RdRp是這類型病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶，它也因此成爲新冠小分子藥物的熱門靶點。美國最早獲批用於新冠治療的瑞德西韋，以及全球首款獲批的新冠口服藥默沙東的Molnupiravir，都以RdRp爲作用靶點。

除了RdRp之外，歌禮製藥在新冠藥物的另一重要靶點3CL蛋白酶也有布局，預計2022年下半年將提交ASC11臨床試驗申請，而輝瑞研發的新冠口服藥組合Paxlovid中的成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir)，就是3CL蛋白酶抑制劑。

新冠口服藥競爭大

東興證券的研究報告指出，新冠治療將是全球市場的增量主綫。該機構認爲，2021年新冠疫情帶來巨大的疫苗接種和藥物治療需求，例如輝瑞mRNA疫苗銷售額達400億美元，而預計新冠口服小分子藥物，將是今年全球醫藥市場的最大增長點。

在國內市場上，歌禮製藥需要與開拓藥業(9939.HK)、君實生物(1877.HK、688180.SH)、先聲藥業(2096.HK)、雲頂新耀(1952.HK)等十多家藥企同台競技。近期的競爭更日趨白熱化，日本藥企鹽野義7月4日宣布旗下的新冠口服治療藥已向國家藥監局提交新藥上市申請，以搶攻中國市場。至於君實生物的VV116已經達到三期研究主要終點，開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗，這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。

歌禮製藥長期主攻傳統的病毒性肝炎治療領域，旗下的ASC10、ASC11均處於臨床前研究階段，未來研發能否成功仍屬未知之數。當前多款國產新冠口服藥即將上市，何以歌禮製藥仍能靠申請臨床試驗消息獲得市場青睞？

更重要的原因是半年財報公布在即，市場期待歌禮製藥另一款重磅產品利托那韋片銷售額提升。利托那韋片是輝瑞的新冠口服組合方案Paxlovid中的兩種藥物之一，是一種蛋白酶抑制劑，可以减緩另一款藥物奈瑪特韋在人體內的分解。而歌禮製藥自主研發的利托那韋口服片劑是中國唯一通過生物等效性研究的產品，於2021年9月獲得國家藥監局批准上市。

據輝瑞預測，Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。Paxlovid今年2月在中國獲批上市，華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(2196.HK)等五家中國藥企獲得仿製藥物組合中奈瑪特韋的授權，而利托那韋口服片僅有歌禮製藥的產品獲批上市，因此市場前景廣闊。

今年3月，歌禮宣布利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片，以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目前，歌禮已向12個歐洲國家及中國香港遞交利托那韋的上市許可申請，但暫未公布收到國內其他藥廠的訂單消息。

業績低迷拖累股價

歌禮製藥是港交所2018年推出允許未盈利生物科技企業上市新規後首只生物科技股，掛牌一個月內股價便暴跌44%，此後更長期低迷，近月在3到4港元水平徘徊，僅爲發行價14港元兩至三成。

股價低迷的主因是業績表現黯淡無光。公司過去兩年合共虧損4.08億元，遠高於18年及19年的虧損額725萬元和9,597萬元，反映經營狀况一直欠佳。

歌禮製藥旗下已產生銷售收入的產品共有三款，分別爲治療慢性丙肝用藥達諾瑞韋、拉維達韋，以及用於慢性乙肝及慢性丙肝治療的長效干擾素派羅欣。由於達諾瑞韋未能進入2020年醫保目錄，從此銷售遭遇滑鐵盧，達諾瑞韋、拉維達韋2021年的收入合計僅3.3萬元，而派羅欣的銷售額爲7,091.8萬元，佔公司總收入92%。

歌禮製藥長年虧損，市銷率約爲47.8倍，同樣開發新冠藥物的非盈利生物公司開拓藥業、騰盛博藥(2137.HK)的市銷率分別爲162倍與68倍，可見歌禮製藥的較低估值，顯示市場對其商業化能力信心有限。隨著半年業績公布在即，利托那韋能否支撐其業績，市場將拭目以待。

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

醫療保健/生物技術

雲頂新耀, 復星醫藥, 君實生物, 利托那韋, 歌禮製藥, 先聲藥業, 開拓藥業, 新冠口服藥, 蛋白酶, 科興生物, 騰盛博藥

掌握中概股最新動態，訂閱我們的新聞郵件

關注我們

免費訂閱新聞郵件

在以下平台瀏覽我們的新聞

新聞

Founded in 1999 and headquartered in Beijing, New Higher Education is a leading provider of higher education services in Southwest China.

快訊：中國新高教盈利受惠業務多元化

最新：民辦高等職業教育企業中國新高教集團有限公司(2001.HK)周三公布截至2月底的中期業績，期內淨利潤按年增長10.6%至4.32億元。利好：受惠於學費收入及住宿費收入穩步增長，該公司期內總收入增加13.8%至13.1億元。值得關注：由於持續進行校園環境升級改造，加上優化師資成本結構，以及加強高質量師資隊伍建設，其主營成本增加12.9%至7.9億元。深度：中國新高教創立於1999年，總部位於北京，是大陸西南地區領先的高等教育服務提供商。受惠於官方持續支持職業教育，該公司於2021年開設了八大新專業，其中智能製造工程、大數據技術、網絡與新媒體等，正好迎合科技發展趨勢；同時，它也加强了民生緊缺的專業培訓，新增社區康復、嬰幼兒托育服務和早期教育等新專業，培育專業人才以填補行業空缺。因此即使面對新冠疫情，其收入及盈利自2021年持續上升。市場反應：中國新高教周四股價下跌，中午收市軟1.3%至2.26港元，處於過去52周的中間水平。記者：歐美美欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2024年04月25日

2001.HK

寶尊能否彎道超前仍待時間驗證

這家電子商務服務提供商表示，“轉型旅程”正迎來轉機重點：收購Gap中國後，寶尊電商去年營收增長5%，Gap中國佔其全年總銷售額的14% 去年公司原來的電商業務產品銷售額下降21%，電商服務收入也下滑5% 譚英作為中國最大的電子商務服務提供商之一，寶尊電商有限公司(BZUN.US, 9991.HK)在過去一年一直在進行重大轉型，收購品牌並投資新的離岸業務，以便實現多元化發展。但這家大股東包括電商巨頭阿里巴巴(BABA.US；9988.HK)的公司，究竟發生了什麼？上周寶尊電商發佈2023年年報，並宣布兩項高管變動，給出了一些新的暗示。祝燕潔被任命為公司新任首席財務官，接替前任於鈞瑞，於鈞瑞則將專注於寶尊電商總裁的職責。兩人都是四年前加入公司，最新變動似是為了讓於鈞瑞有更多時間，專注重振寶尊核心的電子商務服務業務。消息公佈後的第二天，寶尊電商在香港掛牌的股價下跌了4%，這是投資者對該公司正在進行的轉型不感興趣的最新證據。公司此前在3月公佈了2023年的財務業績，意味最新的下滑可能是對高管變動和年報中新細節的回應。公司在納斯達克掛牌的股票，在過去52周已下跌40%以上。年報揭示了寶尊電商的最新想法。在國內，已推出一年的品牌管理業務正在轉向兩個新方向，而在國外，它也正在向南，即東南亞擴張。去年，公司收購了Gap(GPS.US)中國業務，並在幾個月後與私營品牌管理公司Authentic Brands Group成立了持股51%的合資企業，這已成為公司兩項全新的品牌相關業務，即寶尊品牌管理(BBM)和寶尊國際(BZI)。寶尊電商仍然是公司在國內的品牌管理業務的核心，為各品牌提供後端電商供應鏈管理服務。寶尊國際也在國際上做同樣的事情，最初是在東南亞。首席執行官仇文彬在公司3月份的最新財報電話會議上表示，Gap中國處於寶尊品牌管理的核心位置，隨著公司致力於將該連鎖重塑為更高端的品牌，Gap中國經營虧損大幅收窄。 “品牌管理轉型第一年即顯現積極成果，為未來的增長和成功奠定堅實基礎，”仇文彬說。“寶尊品牌管理是寶尊第二增長曲線的關鍵組成部分。寶尊國際是公司的長期發展機遇，我們將持續構建業務基礎設施。” 不起眼的數字雖然這個願景在理論上聽起來不錯，但實際數據並不太起眼。寶尊電商2023年的年收入僅增長5%至88億元，其中包括來自Gap中國的13億元。公司為其他品牌提供電商服務的核心業務下降了5%，至55億元，而通過電商銷售產品的收入下降了21%，至20億元。在產品銷售類別方面，家電銷售收入下降了29%，電子產品銷售收入下降了56%，從中可以看到中國消費者避免購買大件商品的疲軟情緒。公司全年虧損2.78億元，較2022年的6.53億元虧損有所收窄。公司的品牌管理部門（主要包括Gap中國業務）全年調整後營業虧損1.88億元。該連鎖店在被收購前關閉了86家門店，寶尊電商繼承了連鎖店的經營虧損。寶尊電商轉型正值中國電子商務領域發生痛苦變化之際，經過多年的強勁增長，行業正顯示出成熟的跡象。國內，從阿里巴巴的天貓到騰訊的微信視頻號等主要平台，都在努力應對疲軟的消費者信心。曾經是寶尊電商主要客戶群之一的國外奢侈品牌，也面臨著來自本土奢侈品牌的新競爭。 2007年，寶尊電商始於一個聰明的想法，為希望利用當時中國日漸興起的電商浪潮的知名外國品牌提供後台服務。公司核心的電商服務業務的主要合作夥伴是阿里巴巴，它擁有寶尊電商14.4%的股份。對阿里巴巴的依賴最終成為了一種負擔，限制了寶尊電商的增長機會，它後來開始通過為品牌合作夥伴提供跨平台的電商服務來實現多元化發展。那麼，目前情況如何？從年報看，寶尊電商通過推出“創業內容商業中心”，以及收購抖音的頭部合作夥伴洛氪迅，來應對抖音在國內電商生態系統中的顛覆性影響。寶尊品牌管理已從70余個歷史運營系統整合為單一綜合運營平台，將是該部門未來發展的基礎。寶尊努力擺脫與Gap門店相關的折扣品牌形象，實施“扎根中國、服務中國”的全新品牌策略。寶尊國際最初的主打品牌是Authentic Brands旗下的Hunter品牌，寶尊擁有該品牌在大中華區和東南亞市場的知識產權。寶尊國際已在新加坡、馬來西亞、泰國、韓國、菲律賓、香港和台灣有150 名員工。公司計劃今年將以戶外服裝和橡膠靴聞名的Hunter品牌引入新加坡和馬來西亞。仇文彬表示，寶尊國際與日本的本田汽車建立了類似的合作關係，將於今年晚些時候在新馬市場推出，並補充說雙方將同時在線上和線下開展合作。寶尊目前的市銷率(P/S)為0.13倍，與國內競爭對手微盟集團(2013.HK)相比顯得相當低迷，後者的市銷率有1.38倍。全球同行Salesforce(CRM.US)和Shopify(SHOP.US)的市銷率都要高得多，分別為7.81倍和13.58倍。寶尊電商低迷的估值可能解釋了為什麼雅虎財經調查的七家分析機構中，有六家對其給出了“強烈買入”或“買入”的評級。至少一家券商，即大和資本最近將該股評級調高為“買入”。咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2024年04月25日

9991.HK BZUN.US

Shares of Sichuan Baicha Baidao fell 26.9% from their IPO price of HK$17.50 to close at HK$12.80 in their Tuesday trading debut in Hong Kong.

快訊：茶百道上市連挫兩日

最新：四川百茶百道實業股份有限公司(2555.HK，下稱茶百道)周二首日上市，當日收市股價大挫，收報12.8港元，比招股價17.5港元低26.9%。利好：茶百道上市獲得機構投資者支持，國際發售部分錄得輕微超額認購，國際發售部分佔全球發售發售股份數目比例，最終獲調升至95.14%。值得關注：該公司的公開發售部分，僅接獲約50%認購，反映小投資者對其股份並不嚮往。深度：茶百道成立於2008年，總部位於四川，是中國最大茶飲連鎖店之一。據招股書引用的第三方數據，就零售額而言，它在中國現製茶飲連鎖市場排名第三，佔該行業去年銷售額的6.8%。該公司去年8月首次向港交所呈交上市申請，但未能成功，今年2月再度遞表，最終通過上市聆訊，並計劃通過提高低線城市滲透率、海外擴張以及進軍咖啡市場的多元化發展來保持增長。自去年10月以來，至少有5家同業申請在香港上市，茶百道是其中之一，其他公司包括蜜雪城和古茗等。市場反應：茶百道周三股價跌勢未止，中午收市軟10%至11.52港元，市值170億港元，比上市市值累挫34.1%。記者：歐美美欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2024年04月24日

2555.HK

億航智能求財若渴計劃集資1億美元

這家自動駕駛飛行器製造商正尋求通過公開發行新股，籌集最高1億美元的資金重點：億航智能表示計劃在紐約發行高達1億美元的新股，金額是2019年IPO時所籌集資金的一倍多公司離旗下自動駕駛飛行器的商業化越來越近，包括不久前獲監管機構發證，允許大規模生產旗下一款旗艦產品梁武仁億航控股有限公司(EH.US)正準備加油，這似乎是起飛前最後的滑行動作。上周五提交給證券交易所的一份文件中，這家自動駕駛飛行器製造商公佈通過公開發行美國存托股票(ADS)，最高籌集1億美元資金。對於公司來說，這個金額相當大，是截至去年底其現金持有量的三倍多。也是它2019年IPO時所籌資金數額的一倍多，幾乎相當於當前市值的十分之一。億航智能銷售無人駕駛飛行器的監管障礙尚未完全清除，這意味公司仍依賴外部資金來維持虧損業務。但公司距離將產品推向市場又近了一步，包括去年10月旗下一款主要產品，獲得中國航空監管機構頒發的“型號合格證”，從而掃清了一個關鍵障礙。在接近終點線之際，公司似乎認為現在是從投資者那裡籌集一大筆資金的好時機，資金用於在不久將來對其產品進行量產。畢竟，儘管最近取得了一些進展，但億航智能可能還需要一段時間，才能實現利潤以維持自身運營。因此，公司似乎正在趁熱打鐵，利用積極的投資者情緒籌集新資金。億航智能對融資並不陌生，自2014年成立以來，它一直通過融資來為虧損業務提供資金。不到一年前，公司向以韓國音樂製作人李秀滿(Lee Soo Man)為首的一批投資者，定向增發了總值2,300萬美元的股票。李秀滿是著名的韓國流行音樂唱片公司SM娛樂(041510.KS)的創始人。在進行這些籌款行動的同時，億航智能繼續達成飛行器商業化所需的更多要求。繼大約六個月前獲得“型號合格證”後，本月早些時候，公司獲得中國民用航空航局頒發的EH216-S無人駕駛載人航空器系統生產許可證。這張生產許可證允許億航智能量產EH216-S。使得它向已下訂單的公司交付飛行器又近了一步，其中很多訂單取決於公司獲得必需的監管批准。由於交付的EH216系列產品增加，億航智能去年的收入較2022年增長165%，達到1.17億元。2023年，該公司飛行器出貨量為52架，截至年底總交付量達到237架，其中大部分是EH216-S。億航智能目前交付的飛行器，大部分試運營於全國各地旅遊景區。但公司也在慢慢增加海外訂單。2021年在韓國和印度尼西亞取得首批海外合同後，截至去年底，公司已將國際客戶群擴大到10個國家，包括日本、巴西、哥倫比亞、沙特阿拉伯和卡塔爾。儘管如此，銷往中國境外的飛行器總數仍微不足道。虧損收窄儘管億航智能的收入大幅增長，但去年淨虧損僅小幅收窄8%，因為它的運營支出繼續遠超有限的收入基礎。但實際運營現金損失幾乎減半，降至約1,200萬美元，因為去年的淨虧損很大一部分來自非現金支出。一旦飛行器開始實現商業化，並且收入增長開始加速的話，公司的財務狀況可能會進一步改善。Seeking Alpha安排的分析師一致認為，億航智能今年的收入預計將增長兩倍以上，明年將增長一倍以上。最重要的是，分析師預計該公司將於2025年開始盈利。然而，並非所有人都看好億航智能。去年11月，公司遭到興登堡研究公司的做空攻擊。這家美國公司專門對涉嫌誤導投資者的公司進行鑒證研究，最出名的或許是2020年針對美國電動卡車製造商Nikola Corp.的行動。當時，興登堡指責Nikola公司在技術能力方面存在欺騙行為，最終導致監管機構對其進行調查，公司創始人辭職。至於億航智能，興登堡研究公司聲稱，該公司備受推崇的EH216-S型號合格證中包含許多飛行限制，但它並未向投資者充分披露。這些限制使該飛行器的許多潛在商業用途沒無法實現，包括在人口稠密地區和共享空域飛行，這需要花10億美元重新設計，並且需要完全不同類型的證書來解決。興登堡甚至表示，億航智能超過90%的訂單洽商，最終都未能達致。億航智能發表了一份比較簡短的聲明，稱該報告包含“不實陳述和誤解”，表明瞭興登堡對公司行業和業務運營的“粗淺及不完整的瞭解”。投資者似乎對這份報告不以為然，億航智能的股價下跌了幾天就反彈了。億航智能當前股價較IPO價格上漲了逾三分之一，在過去兩年大多數股票都下跌的環境下，對一家在美國上市的中國公司來說絕非易事。由於收入有限，公司目前的市銷率 (P/S)高達63倍，不過如果未來兩年實現分析師預測的收入增長，市銷率將大幅下降。鑒於億航智能似乎已經非常接近商業化，它可能會毫不費力地獲得現在所需的新資金。這可能會為該公司提供足夠的燃料來維持運營，直到它的自動駕駛飛行器大規模上天。咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2024年04月24日

EH.US

重點：