新冠注射藥商業化 騰盛博藥掌握‘錢途’？
騰盛博藥研發的新冠病毒中和抗體注射藥物，宣佈在中國正式商業化，並獲多個省市納入本地醫保基金支付範圍
重點：
- 騰盛博藥的新冠病毒中和抗體注射藥物，是首個獲批的國產自主研發新冠療法，能有效應對新冠奧密克戎變異毒株
- 該公司的中和抗體注射藥物，將面臨國產新冠口服藥的激烈競爭
莫莉
等待7個月之後，中國首款國產新冠特效藥終於“姍姍來遲”。上週四，由騰盛博藥生物科技有限公司(2137.HK)、北京清華大學和深圳市第三人民醫院合作研發新冠病毒中和抗體注射藥物——安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法，正式在中國商業化。
騰盛博藥成立於2017年，之前未有其他藥物獲批上市。在利好消息公佈後，騰盛博藥的股價結束了持續兩個月的低迷，曾經連續三個交易日大漲，股價一度升至15.28港元，創5個月新高。
2021年12月8日，安巴韋單抗及羅米司韋單抗的聯合療法，獲得國家藥監局應急批准，用於治療輕型和普通型、且伴有進展為重型的12歲以上新冠患者，是中國首個獲批的自主研發新冠療法。在2022年3月，該藥物納入第九版《新冠肺炎診療方案》，多個省市醫保局也陸續將其納入本地醫保基金支付範圍，提供了一定的市場保障。
騰盛博藥總裁羅永慶介紹，首批數千人份的藥物，已經發往深圳市第三人民醫院，並已收到了20多個省市的需求，下一步將通過華潤醫藥(3320.HK)、上海醫藥(2607.HK)和國藥控股(1099.HK)三家經銷商將藥物分發到全國。
為何該藥物從獲批上市到正式商業化，需經歷7個月長時間？羅永慶解釋，公司獲批後，主要在完成藥品的生產品質管制規範認證、生產工藝驗證等，期間經歷了國家藥監局、江蘇省、北京和上海等地的藥監局，以及美國食品藥品管理局(FDA)至少5次核查，因此需時較久。
可抵抗最新毒株
全球已有多款中和抗體療法獲批使用，再生元、阿斯利康、葛蘭素史克/Vir Bio、禮來/君實生物等國際醫藥巨頭均有產品獨自或合作推出。但是，奧密克戎變異毒株的出現，改變了這些藥物的命運。研究資料顯示，多款中和抗體藥物面對奧密克戎毒株幾乎失效，美國FDA因此先後修訂了再生元、禮來/君實生物、葛蘭素史克/Vir Bio研發的新冠中和抗體緊急使用權，將應用範圍縮小至非奧密克戎毒株感染者的治療，意味著這些藥物將喪失絕大部分新冠市場。
作為一款中和抗體療法，騰盛博藥的新藥效果如何呢？三期臨床試驗的結果顯示，該聯合療法能使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%，更重要是可應對當前全球主流的奧密克戎變異株BA.4和BA.5。聯合研究方披露，在最新的體外實驗和臨床實踐中，該藥物對於對BA.4和BA.5毒株展現的病毒抑制效果，可達到FDA規定的有效標準。
儘管如此，騰盛博藥新藥仍將面臨強勁競爭對手——新冠口服藥。雖然中和抗體藥物具有更高的安全性，但是需要注射使用，便捷性不如新冠口服藥。其次，口服藥物大多為小分子藥，中和抗體藥物作為生物製劑，生產成本和擴產速度亦比不上口服藥，不具備價格優勢。
從美國政府採購價來看，葛蘭素史克/Vir研發的中和抗體每劑的定價約為2,100美元(1.4萬元)，而輝瑞(PFE.US)的新冠口服藥Paxlovid為每療程529美元，僅為前者的四分之一。
面對口服藥挑戰
如今，國產新冠口服藥的競爭已日趨白熱化，日本藥企鹽野義旗下新冠口服治療藥已向國家藥監局申請上市。君實生物(1877.HK; 688180.SH)的VV116達到三期研究主要終點，開拓藥業(9939.HK)的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗，這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。騰盛博藥能否把握口服藥上市前的空窗期以搶佔市場，決定了其新冠療法的發展前景。
在進軍新冠中和抗體領域之前，騰盛博藥主要在傳染疾和中樞神經系統疾病領域進行藥物開發，但未有產品商業化。在十多個管線中，進展最快的是乙肝藥物，但僅處於臨床二期階段，因此新冠特效藥在未來數年內，將會是公司主要收入來源。
2021年財報顯示，騰盛博藥收入9,903萬元，分別來自政府補貼及銀行利息收入。受惠新冠藥物研發項目的第三方承包成本降低，去年研發開支大減43.5%至4.95億元。羅永慶透露，在新冠中和抗體藥物研發和商業化上，公司已投入了超過2億美元。
由於國內疫情趨穩，上述藥物能為公司帶來多大營收，仍屬未知之數。但市場對騰盛博藥的信心明顯不足，去年12月，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲緊急批准後，騰盛博藥的股價曾升至48.65港元，儘管近日股價再度起飛，但仍比去年高位下跌近七成。
當前，騰盛博藥的市銷率約為80倍，同樣研發新冠藥物的君實生物和開拓藥業，市銷率分別為13倍和165倍，顯示市場對新冠藥物相關企業的估值差異較大。
在中國採取“清零”政策控制疫情、新冠患者人數有限的前提下，騰盛博藥的首款國產特效藥能否協助公司收入大幅提升，投資者宜抱觀望態度。
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