快訊:先聲藥業授出候選藥海外權益

最新:先聲藥業集團有限公司(2096.HK)周四宣布,向生物製藥公司Almirall S.A.獨家授予免疫領域候選藥物SIM0278於大中華以外地區的開發及商業化獨家權益。 利好:先聲藥業將向Almirall收取1,500萬美元(1.07億元)首付款,並基於多個適應症的可能成果收取最多4.92億美元開發和商業里程碑付款,以及基於該産品未來在協議地區銷售情況的抽取低雙位數百分比的收入分成,有助增加該公司的未來收入來源。 值得關注:SIM0278只是一款候選藥物,並計劃遞交新藥臨床試驗申請,因此距離正式商業化仍有一段漫長道路。 深度:先聲藥業成立於1995年,是集研發、生產與銷售為一體的藥企,主要覆蓋腫瘤、心血管疾病等領域,公司2007年曾到美國上市,2013年退市,並於2020年登陸港交所。受惠核心產品先必新收入快速增長,該公司去年創新藥收入大增53.8%至31.2億元。由於先聲藥業一直專注中國市場,目前獲准上市的6款產品主要均於國內銷售,這次向Almirall授予候選藥物的獨家海外開發及商業化權益,可能是公司計劃踏足國際市場的第一步。 市場反應:先聲藥業股價周四微漲0.6%後,周五早段曾上升1.5%,中午收市軟0.4%至6.73港元,貼近過去52周的低位。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

詳 情 »

快訊:再鼎醫藥獲子宮頸癌藥獨家授權

最新:生物科技企業再鼎醫藥有限公司(9688.HK; ZLAB.US)周二宣布,其全資附屬公司再創醫藥與Seagen Inc.(SGEN.US)訂立合作和許可協議,以最高2.93億美元(21億元)的預付款及銷售里程碑代價,獲得子宮頸癌藥物Tivdak在中國內地、香港、澳門及台灣地區的開發及商業化獨家授權。 利好:由於中國每年新增子宮頸癌病例約11萬宗,其治療在中國存在巨大的未滿足需求,若該款已在美國商業化的藥物能引入中國市場,未來將有助再鼎醫藥擴大收入來源。 值得關注:據公布引述的臨床研究資料顯示,43%使用該藥物的患者發生嚴重不良反應,當中最常見的為腸梗阻、出血、肺炎及神經病變,並有4%患者發生了感染性休克、多系統器官衰竭和猝死等致命不良反應。 深度:再鼎醫藥是中國藥企中,透過「授權引入」模式經營的佼佼者,目前四款商業化產品都是通過授權引入上市,而這次與Seagen合作,亦是計劃把其產品透過該模式引入中國市場。不過,由於授權引入開支高昂,公司近年陷入營收越多、虧損越大的困局之中。為扭轉這個情況,公司管理層開始把公司策略轉向「授權引入+自主研發」,增聘研發人員及啟動臨床藥物研究,以加強自主研發能力。 市場反應:再鼎醫藥周三股價下挫,中午收市軟2.2%至29.55港元,處於過去52周的中下限水平。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

詳 情 »

快訊:藥明生物回購股份 期望改善股東回報

最新:醫藥外判服務商藥明生物技術有限公司(2269.HK)周一宣布,董事會議決在公開市場上以不超過3億美元(21.4億元)總價格回購公司股份。 利好:該公司相信,建議回購及其後註銷相關股份,不僅可提升股份價值以改善股東回報,亦可減少各項股份獎勵計劃對股權潛在攤薄效應的影響。 值得關注:截至今年6月底,藥明生物的現金及現金等價物價值81.4億元,按年減少27.9%,如果動用21.4億元回購公司股份,可能對公司現金水平有負面影響。 深度:藥明生物於2010年成立,是藥明康德(2359.HK)旗下子公司,2017年分拆在港股上市。該公司主要研究生物製劑,在上海、無錫和蘇州建有營運基地,與一般的醫藥合同研發(CRO)公司以及醫藥定制研發生產(CDMO)公司相比,藥明生物擁有獨特的CRDMO模式,可以提供一體化的生物藥合同研究、開發及生產。由於全球藥研需求增加,該公司海外客戶收入上升,近年營業額持續增長,去年的整體收入及淨利潤分別為102.9億元及33.9億元,按年大增83.3%及101%。 市場反應:藥明生物周一早盤表現理想,中午收市漲5.5%至48.95港元,但仍然貼近過去52周的低位。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

詳 情 »

快訊:百濟神州淋巴瘤藥 被推薦入歐洲市場

最新:抗癌藥製造商百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)周一公布,旗下產品澤布替尼獲歐洲藥品管理局(EMA)旗下人用藥品委員會(CHMP)發布獲得上市許可的積極意見,建議批准用於治療邊緣區淋巴瘤成人患者。 利好:在獲得該積極意見之後,歐盟委員會將審議百濟神州提出的上市申請,並預計在67日內作出最終審評決議,如果獲批上市,該藥物可望進入29個國家的市場。 值得關注:邊緣區淋巴瘤是一組極為罕見的惡性腫瘤,它的發病率約為每年每百萬人20至30宗病例,意味以澤布替尼治療該病症的市場潛力有限。 深度:百濟神州是一家全球性生物科技公司,主力研究、開發、生産創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物,公司有3款自主研發藥物獲批推出市場,其中主要在中國和美國銷售的澤布替尼,今年上半年收入按年大增261%至2.33億美元(16.3億元),為貢獻最大的產品。該公司去年底取得了重大里程碑,在上海納斯達克式的科創板上市,成爲第一家同時在紐約、香港和中國內地A股市場同時上市的公司。 市場反應:百濟神州的港股周二反覆上漲,中午收盤升1.8%至92.75港元,貼近過去52周低位;至於其A股則上升1.7%至92.54元,稍高於今年4月的歷史低位。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

詳 情 »

快訊:宣布CEO任命 雲頂新耀創新低

最新:創新藥企雲頂新耀有限公司(1952.HK)周一宣布,委任騰盛博藥生物科技有限公司(2137.HK)的總裁兼大中華區總經理羅永慶為公司新任首席執行官,即日生效。 利好:羅永慶曾在騰盛博藥任職兩年,之前曾擔任美國藥企吉利德(GILD.US)的全球副總裁兼中國區總經理,協助該公司建立中國業務,並領導8個創新產品的臨床開發、註冊批准及成功上市,相信其經驗能協助雲頂新耀的產品商業化。 值得關注:羅永慶並非騰盛博藥的最高決策人,如今升遷到另一家上市藥企擔任首席執行官,將對他的領導能力帶來考驗。 深度:雲頂新耀最近經歷動盪,公司8月底公布上半年虧損按年大增74.4%至6.68億元,兩日後在未有繼任人選的情況下宣布首席執行官辭任;此外,該公司更於8月中把唯一獲批在中國上市的產品、用於治療乳癌的戈沙妥珠單抗於大中華區、韓國及部分東南亞國家的獨家權益轉讓予吉利德,種種舉動引起投資者揣測,連累股價頻創上市新低。隨着新任掌舵人塵埃落定,羅永慶將需要盡快在公司拓展的新冠mRNA疫苗及抗感染藥物領域上交出成績,以贏得投資信任。 市場反應:雲頂新耀周一股價下挫,中午收盤大跌4.5%至8.96港元,創2020年上市以來新低,反映投資者對這項任命並不滿意。騰盛博藥也大挫6.3%至6.28港元,貼近過去52周的低位。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

詳 情 »

快訊:康希諾吸入式新冠疫苖 獲藥監局納入緊急使用

最新:康希諾生物股份公司(6185.HK; 688185.SH)周日公布,旗下的吸入式重組新型冠狀病毒疫苗經中國國家衛生健康委員會提出建議、國家藥監局組織論證同意,作為加強針在中國納入緊急使用。 利好:康希諾聲稱該款疫苖不僅可激發體液免疫及細胞免疫,還可以誘導黏膜免疫,有效實現三重綜合保護,而且毋須進行肌肉注射,在有效性、無痛、便利性及可及性等方面擁有獨特優勢。 值得關注:該公司表示,雖然該疫苖獲納入緊急使用,但其未來的市場銷售仍將面臨較為激烈的競爭形勢,並同時受國內外疫情的發展變化、國內新冠疫苗接種率等多種因素影響。 深度:康希諾生物是一家成立於2009年的疫苖製造商,於2019年3月在港交所上市,並於2020年8月在上海科創板掛牌。公司在新冠疫苖方面有多重布局,除了吸入用疫苗外,旗下重組5型腺病毒載體技術的新冠疫苖克威莎,去年2月獲國家藥監局附條件批准註冊申請,今年5月再通過世衛緊急使用認證,並於中國及全球多個國家廣泛接種。此外,該公司亦有研發新冠mRNA疫苗,並獲准在中國進行臨床試驗。 市場反應:消息公布後,康希諾生物周一收漲7%,但周二早市打回原形,中午收市報50.55港元,跌5.5%,貼近過去52周低位。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

詳 情 »

快訊:先聲藥業收入理想 惟淨利潤大減九成

最新:先聲藥業集團有限公司(2096.HK)周三公布截至6月底止中期業績,雖然收入按年上升27.3%至27億元,但淨利潤大減88.8%至6,192萬元。 利好:該公司的創新藥收入按年增長44.8%至17.67億元,佔同期收入比重達65.4%,其核心產品──用作治療中風的自行研發創新藥先必新,已獨佔10.4億元銷售收入。 值得關注:該公司持有的投資組合公允價值錄得約3.31億元虧損,加上去年通過出售Simgene Group Ltd.股權錄得近4億元一次性稅前收益,而今年卻未有任何特殊收益,是公司期內淨利潤大跌的主因。 深度:先聲藥業成立於1995年,是集研發、生產與銷售為一體的藥企,主要覆蓋腫瘤、心血管疾病等領域,公司2007年曾到美國上市,2013年退市,並於2020年登陸港交所。受惠先必新的收入快速增長,該公司去年創新藥收入大增53.8%至31.2億元;由於該藥物今年銷售表現持續理想,加上旗下另一款創新腫瘤藥科賽拉今年7月獲附條件批准在中國上市,相信其收入前景將持續正面。 市場反應:先聲藥業周四股價向上,中午收盤漲3.6%至8.14港元,但仍處於過去52周的中下區間。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

詳 情 »

快訊:開拓藥業虧損擴大 僅餘3.3億元現金

最新:開拓藥業有限公司(9939.HK)周一公布截至6月底的上半年業績,期內公司未錄得任何收益,虧損由去年同期的3.26億元擴大至5.18億元。 利好:雖然全球新冠變異病毒株疫情對於正進行的臨床試驗造成影響,但該公司預計不會嚴重偏離藥物開發、生產和商業化計劃,其核心產品新冠口服藥普克魯胺的預期開發進度,已考慮到疫情引致的相關影響。 值得關注:開拓藥業上半年研發成本大增63.5%至4.61億元,並錄得近6億元現金淨流出,截至6月底的現金及現金等價物僅餘3.37億元,短期內可能有集資需要。 深度:開拓藥業的本業爲生產抗癌藥物,2020年5月在港交所上市後,同年12月聲稱用於治療新冠病毒的口服藥普克魯胺取得進展。今年4月,該公司發表公告,聲稱療效數據顯示,普克魯胺可以有效降低住院率和死亡率,效果在伴隨高風險因素的中高年受試者中更為顯著,刺激股價一度上升230%。隨着普克魯胺已完成三期臨床試驗,該公司正不斷尋求國際合作,有望在短期內遞交新藥上市申請,以實現其商業化進程。 市場反應:開拓藥業周二股價向下,中午收盤軟7%至17.4港元,位處過去52周的中下游水平。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

詳 情 »

快訊:新冠疫情打擊朝聚眼科增長

最新:眼科診所營運商朝聚眼科醫療控股有限公司(2219.HK)週一公佈上半年收入增長6.5%至 5.33億元,淨利潤則上升29.4%至1.02億元。 利好:該公司的高端消費眼科服務的收入增長近10%,超越了整體增長。因此,消費眼科服務在最新報告期內佔其總收入54.6%,高於去年同期的53.3%。 值得關注:儘管淨利潤增長強勁,但公司非國際財務報告準則調整後的淨利潤(不包括與員工股票授予相關的成本)僅增長了4.8%至1.03億元。 深度:朝聚眼科去年7月上市,屬於中國越來越多的私人診所營運商之一,這些營運商迎合日益富裕、有額外收入可以花在眼科保健等服務上的中國人。其最新的收入增長率較去年同期大幅下降,公司將其歸咎於中國嚴格的新冠限制措施阻止顧客前往其診所。該公司總部位於中國內地的內蒙古地區包頭市,截至6月底擁有18家眼科醫院和25家視光中心,高於去年同期的17家眼科醫院和23家視光中心。 市場反應:朝聚眼科的股價在週二開市時大漲9.2%,後來回吐了部分升幅,中午收盤升5.9%至4.15港元,接近該股上市後的低位。 翻譯:陽歌 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裏

詳 情 »

快訊:產品銷售表現理想 諾輝健康虧損收窄

最新:癌症篩查設備製造商諾輝健康(6606.HK)上周五公布今年上半年業績,期內淨虧損為6,528萬元,比去年同期的28.92億元虧損額大幅收窄。 利好:由於已商業化產品“常衛清”及“噗噗管”的收入分別增加419%及132%,加上另一產品“幽幽管”開始錄得收益,協助該公司上半年銷售收入大升413.7%至2.26億元。 值得關注:因應新產品推出市場,集團上半年的銷售及市場開支按年大增170.8%至1.97億元,佔銷售收入比重達87.2%。 深度:諾輝在兩種已展開商業化產品“常衛清”及“噗噗管”取得成績的同時,今年1月,旗下檢測幽門螺桿菌的胃癌篩查產品“幽幽管”,也獲得中國國家藥品監督管理局批准註冊。公司聲稱它是第一個獲得官方批准用於消費者自測的相關產品,由於操作簡單,而且幽門螺桿菌復發率高,有重複購買潛力,結果在推出的首半年錄得8,350萬元收入,為旗下三種產品中最高。 市場反應:諾輝健康周一早段曾大漲7%,其後曾蒸發所有升幅,中午收盤跌0.7%%至22.75港元,處於過去52周的中下游水平。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

詳 情 »