Buoyed by bumper earnings, the biotech has announced a share placement to raise HK$1.17 billion to invest in developing its portfolio of anti-cancer drugs.

康方生物首次年度獲利 配股再融資12億港元

康方生物對這次財報表現相當有信心,公佈第三日即宣佈再次配股融資,集資所得款項淨額將達到11.7億港元 重點: 本年度確認的技術合作收入為29.23億元,協助康方生物實現盈利19.42億元 該公司下一代值得期待的是產品是依沃西,是全球首個進入三期臨床的PD-1/VEGF雙抗   莫莉 在國產創新藥最「內捲」的PD-1賽道中,康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)卻依靠差異化競爭成功突圍。受惠於授權收入的巨大貢獻和產品銷售的強勁表現,在2023年首次實現年度盈利。該公司上週一公佈2023年業績,全年實現收入45.26億元,按年增長440%。 康方生物的收入主要來自產品銷售以及技術授權,其中兩大獲批產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利以及PD-1單抗派安普利帶來的銷售額為16.31億元,按年增長48%。另一部分則來自與美國藥企Summit Therapeutics(SMMT.US)達成的對外授權合作收入,本年度確認的技術合作收入為29.23億元。 在大額技術授權收入的加持下,康方生物實現盈利19.42億元。即使剔除技術授權及合作收入,其年度淨虧損也從2022年的14.26億元,大幅收窄至7.88億元,可見商業化道路已邁出堅實一步。 但是,財報公佈翌日,適逢生物醫藥板塊下跌,康方生物的股價單日下跌3.7%至49.95港元。投行花旗銀行的最新研報稱,為了反映最新的銷售趨勢,將康方生物2024和2025財年收入預測分別上調10%和6%,並看好PD-1/VEGF雙抗依沃西即將於二季度公佈的臨床資料和商業化前景。 康方生物顯然也對這次財報表現相當有信心。財報公佈後的第三天,康方生物宣佈再次配股融資,以每股47.65港元的價格,向至少六名承配人配售總計2,480萬股股份,該價格較前一交易日的收市價50.70港元低6.02%,預計所得款項淨額為11.7億港元。 對於這次集資,康方生物稱65%的款項將直接投入到研發中,包括推動多個臨床前項目進入新藥申請階段,開發先進的抗體藥物偶聯物(ADC)平台,以及加速卡度尼利等藥物的全球臨床試驗,另有25%的資金將用於卡度尼利和依沃西的商業化進程。 事實上,康方生物並不缺錢。截至2023年底,公司的流動資產總值為56.8億元,而全年的研發總投入為12.54億元,行銷費用為8.9億元。換言之,公司手頭資金至少可以支持未來兩到三年的營運。選擇此刻配股融資,或許是公司希望在股價位於相對高位時,及時將扭虧為盈的利好兌現,為之後更多的研發管線儲備「彈藥」。 自2020年4月在港交所上市以來,這已經是康方生物的第三次配股融資,加上上市集資所得,累計集資總額已超過50億元。在上市時,康方生物籌集了23.1億元資金,此後在2021年1月和2022年7月,通過配售股份的分別集資10.7億元和5.2億元。 盈利能否持久? 目前,康方生物的王牌產品卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物,「單藥雙靶點」的特性,使其在療效上顯著優於PD-1單抗或PD-1+CTLA-4單抗聯用療法,同時不良反應又低於聯用療法。2023年實現銷售額13.6億元,按年增長149%。不過,這款藥物是2022年6月才獲批用於復發/轉移性宮頸癌的二線和三線治療,半年的銷售額就達到了5.46億元,2023年上半年實現銷售6.06億元,下半年7.5億元。銷售額的增速約20%,這可能與產品未進醫保,銷量未能快速上升。 另一項已上市產品是PD-1單抗派安普利,由正大天晴代為銷售。去年該藥物的銷售額僅有約2.73億元,按年下降56%,而2022年這個品種的增速是164%,在極為內捲的PD-1單抗賽道,派安普利的競爭力或已受到影響。 除此之外,康方生物下一代值得期待的是產品是依沃西,其在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化權益已授權給Summit  Therapeutics。依沃西是全球首個進入三期臨床的PD-1/VEGF雙抗,康方生物已經為其佈局肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌等16個適應症,正在進行針對非小細胞肺癌的三期臨床試驗,並獲得中國國家藥品監督管理局的三項突破性療法認定。 已經上市的卡度尼利,也在開展多項單藥及聯合用藥的臨床試驗研究,涵蓋胃癌、肺癌、肝癌、宮頸癌、胰腺癌等多個適應症,有6項研究處在三期臨床階段,未來如果有更多大適應症獲批,卡度尼利的銷量有望進一步拉升。 康方生物的這份收入暴漲440%的業績顯然足夠亮眼,但實現扭虧為盈離不開一次性的技術授權付款。從估值來看,康方生物的市盈率約為17.3倍,高於同樣深耕PD-1領域的復宏漢霖(2696.HK)的市盈率12.8倍。康方生物今年能否維持盈利狀態,還需產品銷售能否給予足夠支援。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏 聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
This B2B drug distributor posted higher annual revenues and swung to an adjusted profit, but disappointed investors still sent the firm’s stock down 9% on the day after the earnings.

藥師幫上市後首份年報 營收增速放緩股價受累

藥師幫去年營收繼續穩步增長,經調整利潤亦已扭虧為盈,但是這份看似穩健的財報並未得到投資者認可,財報公佈次日,其股價下跌逾9% 重點: 自營業務是藥師幫收入支柱,但利潤空間卻有限,去年該業務的毛利率再降至6.1% 隨著市場規模見頂,多間傳統醫藥流通巨頭湧入下沉市場,與藥師幫分一杯羹   莫莉 醫藥流通行業不僅誕生了阿里健康(241.HK)、京東健康(6618.HK)等知名互聯網平台,也有深耕細分領域的藥師幫股份有限公司(9885.HK)。作為中國院外醫藥流通行業最大的數位化綜合服務平台,藥師幫在上週一晚間交出了港股上市以來的首份年報,營收繼續穩步增長,經調整利潤亦已扭虧為盈。 財報顯示,2023年,藥師幫實現總商品交易總額(GMV)達469億元,按年增長18.9%;營業收入169.7億元,增長18.9%。不過,由於IPO後的優先股轉換帶來的虧損,年度淨虧損額從2022年15億元擴大至32.1億元。這項虧損為一次性衝擊,而較為反映業務實況的經調整利潤達到了1.31億元,遠勝2022年的經調整虧損1.25億元。期內,公司毛利達17.41億元,增長21.3%,毛利率由10.1%增至10.3%。 這份看似穩健的財報,卻並未得到投資者認可,財報公佈翌日,藥師幫股價下跌9.1%,之後幾日雖略有回升,但四個交易日累計仍跌4.6%,上週五收市報9.98港元,相比於2023年6月在港股IPO時的發行價20港元已經「腰斬」。 在過去半年,藥師幫如同坐上過山車。在上市初期,藥師幫曾與港股投資者有過兩個月的「蜜月期」,股價最高曾漲至64.5港元。可是,到了上市六個月後的股東解禁期前後,股價便開始大幅插水,解禁當天更是斷崖式下跌,單日跌幅高達46%,顯示部分IPO前股東對公司發展前景也沒有充足信心。雖然公司創辦人、主席張步鎮宣佈將自己的股票延長禁售期180天,也未能挽救下行的股價。 藥師幫的業務邏輯,是協助醫藥產業鏈的上游藥廠和下游藥店與診所等基層醫療機構對接,讓雙方在藥師幫搭建的電商交易平台進行註冊藥品交易,類似於藥店界的「京東」。截至2023年底,公司擁有約8,100個上游賣家及超過65萬個下游買家的平台使用記錄。 與大多數醫藥電商平台一樣,藥師幫為第三方提供平台服務,從中收取一定比例的交易佣金。去年這部分平台業務為公司貢獻了GMV 284.7億元,佔總GMV的60.7%,增長25.8%。但由於佣金比例有限,平台業務帶來的收入僅有8.7億元。 自營業務是藥師幫的收入支柱,這部分業務是由藥師幫自採藥品、自建倉庫直接向下游藥店進行分銷,並提供送貨服務。去年自營業務實現營業收入160.4億元,增長18.6%。公司表示,現已搭建了由21城合共22倉組成的自營倉智慧供應鏈體系,通過自建物流平台,將試點城市的訂單提升至半日達或當日達,讓下游買家能夠進一步降低庫存壓力,提升營運效率。值得注意的是,雖然自營業務的規模較大,但利潤空間卻有限,去年該業務的毛利率下降0.1個百分點至6.1%。 行業內競爭加劇 雖然藥師幫的業績仍然呈增長狀態,但近年來的營收增速已經明顯放緩。在2021年至2023年,其營收按年增速分別為63.7%、41.4%與18.9%,看來已逐漸見頂。其中,作為收入支柱的自營業務營收增速降至18.6%,而2022年同期的營收增速為41%;平台業務營收增速也下降至25.8%,2022年同期為41.9%。 營收增速放緩一方面或與藥師幫提高佣金、降低業務補貼有關。在2021年至2023年,藥師幫的平台業務收取的平均佣金率(收到的佣金除以相應的GMV)分別為2.9%、3.1%和3.2%,佣金率逐年上升,平台業務補貼率(向平台買家提供的補貼除以相應的GMV)則不斷降低,分別為0.8%、07%和0.6%。 另一方面,這也與公司所在的B2B醫藥流通行業內競爭加劇不無關係。過去,院外市場規模不大、且較為分散,是傳統醫藥流通企業較少涉足的下沉市場。但是,隨著醫藥流通市場競爭加劇,巨頭們紛紛擠入下沉市場,與藥師幫分一杯羹。互聯網醫藥平台京東健康推出了醫藥B2B平台「藥京採」,傳統醫藥流通巨頭九州通(600998.SH)和上海醫藥(601607.SH)則分別成立了B2B平台「藥九九」和「益藥購」。去年9月,九州通表示已在全國成立17家「藥九九」公司,專門為小連鎖、單體藥店、診所等客戶提供B2B電商業務服務。 過去,市場相信互聯網平台可以改造傳統醫藥流通管道,帶來巨大收益。但時間證明,即使是在互聯網醫藥平台中相對成功的京東健康,也只是按非國際財務報告準則下實現盈利,可見醫藥流通始終仍是一筆利潤不高的生意。 藥師幫目前的市銷率僅約0.34倍,比傳統醫藥流通企業國藥控股(1099.HK)的市銷率0.78倍更低,可能與前者尚未實現盈利有關。在愈發激烈的院外醫藥市場競爭中,藥師幫能否維持市場第一的地位,還需投資者觀察。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏 聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
GenScript reports reduced losses amid cell therapy growth potential

細胞療法現成長潛力 金斯瑞虧損收窄

生命科學業務與細胞療法業務的大幅增長,幫助金斯瑞全年虧損收窄58% 重點: 金斯瑞細胞療法業務收益按年增長143.7% 至2025年底,Carvykti年產能預計達到10,000劑      李世達 細胞療法是目前癌症治療最受矚目的領域,其中CAR-T細胞治療對部分血液腫瘤具有顯著療效,全球對該療法的需求正在增加。受惠於子公司傳奇生物科技股份有限公司(LEGN.US) CAR-T細胞治療產品Carvykti(西達基奧侖賽)熱賣,金斯瑞生物科技股份有限公司(1548.HK)去年業績有了顯著改善。 金斯瑞近日發布截至2023年12月31日止年度業績,集團收益8.4億美元(60.4億元),同比增加34.2%,五年複合年均增長率達30%;股東應佔虧損9,547.7萬美元(6.9億元),2022年虧損為2.3億美元,同比收窄約58%。績後股價升逾7.9%,市場反應正面。 金斯瑞是一家基因合成及新藥研發商,擁有生命科學服務及產品(CRO)、子公司蓬勃生物的生物製劑開發(CDMO)業務、子公司百斯傑的工業合成生物產品及傳奇生物的細胞療法等四大業務平台。其中生命科學業務是集團主要利潤來源。年報顯示,2023年生命科學業務收益4.2億美元,同比增長14.5%,貢獻了7,830萬美元經營利潤,同比增長19.4%。相較之下,細胞療法業務去年則虧損達3.9億美元,雖較2022年收窄,仍然是集團最燒錢的業務。 虧損的主因是龐大的研發開支。去年集團整體研發開支由2022年的3.9億美元增加約10.9%至4.3億美元,其中細胞療法業務就佔了3.8億美元。 明日之星:細胞療法 不過,細胞療法業務正是金斯瑞「最吸眼球」的明星業務。其CAR-T細胞治療產品Carvykti在美國和歐洲市場銷量快速增長,證明了有關業務的未來潛力。報告期內,細胞療法收益達2.9億美元,較2022年的1.2億美元增長143.7%。經調整毛利約為1.4億美元,同比大增171.5%。收益及毛利的增長,主要來自Carvykti的銷售。 Carvykti是子公司傳奇生物與強森公司(JNJ.US)旗下楊森生物於2017年起合作開發、製造,並成功推出市場的CAR-T細胞治療產品,主要用於治療多發性骨髓瘤。與標準療法相比,Carvykti可將復發風險降低74%。 於2022年2月獲美國食品藥物管理局(FDA)獲准上市後,Carvykti銷售額快速增長。據傳奇生物年報,Carvykti去年第三季銷售額達1.5億美元,超越首款CAR-T療法產品、必治妥施貴寶(BMY.US)公司的Abecma,全年銷售額達5億美元。截至目前,全球已有2,500多名患者接受Carvykti治療。 Carvykti獲得廣泛關注後,傳奇生物與諾華製藥(NVS.US)達成合作協議,傳奇生物授權諾華數個靶向DLL3蛋白CAR-T細胞療法,獲得1億美元預付款,及有資格獲得總額最高10.1億美元的里程碑金與額外權利金。 與此同時,傳奇生物正持續投入研發資金拓展Carvykti的適應症範圍,目前仍有七項臨床研究正在同步進行。如果後續拓展順利,市場估計Carvykti銷售額將超過50億美元。 有望擴大適用範圍 今年2月,Carvykti獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)建議批准擴大應用範圍,納入既往至少接受過一種治療的復發和難治性多發性骨髓瘤成人患者。另外,FDA也將召開腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)會議,審查最新的研究資料。傳奇生物首席執行官黃穎在業績電話會上表示,公司對這次審查深具信心。 金斯瑞與CAR-T細胞療法的前景,吸引了高瓴資本的青睞,早在2021年5月便投入逾80億港元入股金斯瑞生物、蓬勃生物與傳奇生物。去年12月,金斯瑞控股股東Genscript Corp.再出售約0.4%股份予高瓴資本旗下的GNS II Holdings Ltd.,顯示高瓴資本持續看好金斯瑞的業務發展。 對於美國國會正在審議《生物安全法案》,金斯瑞認為對該公司業務不會產生重大影響。集團輪值首席執行官邵煒慧(Sherry Shao)在電話會議上表示,「公司擁有長期的產能擴張戰略,並在不同地點都可以進行。將繼續執行原訂計劃,並將密切關注事件進展。」 儘管金斯瑞目前仍處於虧損狀態,市銷率(P/S ratio)約為5倍,仍高於藥明康德(2359.HK, 603259.SS)的4倍與必治妥施貴寶的2.5倍。事實上,在納斯達克上市的傳奇生物市值已來到約125億美元(約899億元),但持有傳奇生物48%股權的金斯瑞,目前市值僅約330億港元(約303億元),即持有傳奇生物股權的價值,已超過整家金斯瑞的市值,可見金斯瑞的價值有被低估。 未來Carvykti還將擴大北美與歐洲的產能,5億美元銷售額遠非終點。傳奇生物預計2025年底實現Carvykti年產能10,000劑,並預計與諾華合作的產能有望在2024年上半年生產出臨床試驗藥物。…
The share price fell nearly 40% in a week after this drugs company was dropped from a scheme allowing mainland investors to trade Hong Kong-listed stocks.

基石藥業頻售產品權益 遭剔出港股通股價潛水

基石藥業被剔出港股通證券名單後,內地投資者紛紛拋售手中持股,導致其一周內的股價累計下跌近四成 重點: 基石藥業首席執行官的楊建新對公司前景仍有信心,在過去一年半多次增持,持股量佔已發行股票的4.79% 去年下半年完成多項對外授權並收縮商業化戰線後,基石藥業專注於研發及現有上市管線的適應證拓展   莫莉 港股表現長期低迷,加上市場流動性緊張,對於未盈利的生物醫藥企業來說,進入港股通名單是吸引中國內地資金青睞、提升股票流動性的重要途徑。一旦被剔出港股通名單,往往意味著成交量大幅下跌。上週一,基石藥業(2616.HK)被剔出港股通證券名單後,內地投資者紛紛拋售手中持股,導致其一周內的股價累計下跌39.2%。 基石藥業在公告中稱,公司的業務經營及財務狀況並無重大變動,業務基本按計劃進行。這次基石藥業被剔出港股通名單,與2月26日恒生綜合指數的指數檢討結果有關,由於基石藥業在2023年下半年的市值持續在20億港元徘徊,不符合大約60億港元的市值門檻,在新一輪的指數檢討中,被剔出恒生綜合指數。 一般來說,如果從港股通名單中除名,內地投資者只能單向賣出相關股票,無法再買入,再加上從恒生綜合指數中剔出,相關指數基會被動賣出股票,因此這類股票短時間內將面臨極大的拋售壓力。除了基石藥業之外,同時被剔出港股通名單的騰盛博藥(2137.HK)上周內累計下跌41.8%,加科思(1167.HK)下挫34.3%,「植髮第一股」雍禾醫療(2279.HK)也累計下跌逾26%。 目前,基石藥業的股價僅約0.9港元,上週五的單日成交額也萎縮至300萬港元,相比於2019年上市時的12港元股價,已經跌去超過九成。在2021年生物醫藥行業最後的高漲期內,基石藥業的股價也曾達到19.12港元高位,但之後已多次尋底。 不過,2022年8月接任基石藥業首席執行官的楊建新卻對公司前景頗有信心。他自上任以來,在過去一年半已多次增持,所購入的股票價格從2022年9月的高位4.6港元,到最低一次入手的1.66港元,增持行為一直持續到今年的1月22日。如今,楊建新累計持股量佔已發行股票的4.79%,已逼近持股5%或以上的大股東行列。 基石藥業作為一間以授權引進為主的創新藥企,研發效率不可小覷。從2015年成立至2023年期間,其十餘條在研管線中曾成功推進了四款創新藥獲批上市,包括普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布、舒格利單抗;其中舒格利單抗在中國的權益已授權給輝瑞(PFE.US),其餘三款則由基石藥業自建商業化團隊銷售。 在已上市產品中,除了舒格利單抗屬基石藥業自研產品之外,其餘三款均為授權引進,在完成臨床試驗、實現上市等時間節點,基石藥業均要向合作方支付高額里程碑費用以及銷售分成。 根據基石藥業2023年上半年的財報,期內的總收入為2.61億元,商業化產品收入為2.47億元,按年增長53%,毛利率從58.7%提高到64.6%。期內經調整淨虧損1.83億元,按年減少29%,截至2023年6月30日的現金儲備約10億元。 轉型「小而美」藥企 2023年,在糟糕的融資環境下,基石藥業等一眾創新藥企紛紛開源節流,一方面大力出售項目換取收入,另一方面儘量降低現有開支。 去年12月21日,基石藥業宣佈將艾伏尼布在大中華區、新加坡的獨家權益回售給原研方施維雅,後者將向其支付共5,000萬美元。在前一個月,基石藥業將另一款商業化產品普拉替尼在中國大陸的獨家商業化推廣權授予艾力斯,公司並未披露從這筆交易所獲的具體收入,之後基石藥業的普拉替尼全部銷售人員被裁員。 同期,基石藥業還與三生製藥(1530.HK)簽署對外授權授權合約,將腫瘤免疫療法抗PD-1單抗Nofazinlimab的開發、註冊、生產和商業化的國內權益授予對方。 去年上半年財報顯示,基石藥業的銷售及市場推廣開支減少1,500萬元,至1.31億元,研發開支更按年減少7,980萬元,至1.87億元,其中支付給合作方的里程碑費用及協力廠商合約成本仍然有1.22億元。如今,基石藥業自有商業化團隊手中的已上市產品僅剩下阿伐替尼,相關開支還將縮減。3月底,基石藥業將公佈全年業績,投資者屆時可留意其財務狀況。 在2023年12月20日的業務進展交流會上,基石藥業明確表示,為進一步提高商業化效率,對外達成多項商業化合作,公司將更多戰略重心聚焦於研發。 目前,基石藥業的市銷率僅有2倍,遠低於同樣以授權引進為主的創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的7倍。在完成多項對外授權、收縮商業化戰線後,基石藥業專注於研發及現有上市管線的適應證拓展,未來能否憑藉出色的研發轉化能力成為「小而美」的創新藥企,市場將持續關注。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏 聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
The Chinese developer of next-generation cancer treatments is raking in huge returns from its flagship drug, but R&D and sales costs keep rising.

核心產品收入豐厚 百濟神州何時扭虧?

澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥,在美獲批四年後成為「重磅炸彈」藥物,如今進入商業回報的爆發期 重點: 百濟神州2023年的營收按年上漲73.7%,仍然錄得巨額虧損,也沒有具體的預期盈利時間指引 另一款潛力產品替雷利珠單抗已在歐洲獲批上市,但海外商業化權益曾兩次被合作方退回,或因同類藥物市場競爭極其激烈   莫莉 在生物醫藥行業,年收入超過10億美元的藥物通常被稱為「重磅炸彈」藥物(Blockbuster drug)。如今,中國的第一款「重磅炸彈」藥物出現在創新藥行業「一哥」百濟神州有限公司(BGNE.US: 6160.HK; 688235.SH)手上。上週一晚間,百濟神州公佈了2023年業績報告,核心產品抗癌藥物澤布替尼全年銷售額達到13億美元。 受兩大明星產品澤布替尼以及替雷利珠單抗的銷售帶動,百濟神州去年營收按年上漲73.7%至24.6億美元,包括產品收入21.9億美元,按年增長約74.5%,以及合作收入2.69億美元,按年增長約66.7%。 不過,即使收入大幅增長,百濟神州仍然錄得巨額虧損,其中經營虧損12.08億美元,按年減少約33%,全年淨虧損收窄至8.82億美元。財報公佈後,百濟神州的美股在其後兩天大漲3.3%和12.1%,港股和A股更連續三日上升,或顯示投資者對這次公佈的業績較為滿意,看好公司發展前景。 最值得期待的,是澤布替尼的未來潛力,作為BTK抑制劑,澤布替尼已經成為同類最優(Best-in-class)藥物, 銷售額不斷上漲,去年第四季度的全球銷售額達4.13億美元,按年增長135%,全年全球銷售額達13億美元,按年增長129%。 澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥,隨著海外市場的擴大,以及適用範圍的增加,如今進入商業回報的爆發期。自2019年11月在美國獲批成人套細胞淋巴瘤以來,澤布替尼已經在美獲批慢性淋巴細胞白血病(CLL)和小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)等多個適應症。 截止2023年底,澤布替尼已累計在全球超過65個市場獲批,而美國是它最重要的市場,去年美國市場貢獻的銷售額高達9.46億美元,按年增長142.6%。 澤布替尼成為百濟神州的王牌支柱產品,在整體產品收入中佔比高達61.9%。但作為國內研發投入資金最多的創新藥企,百濟神州還有另一款剛剛出海歐洲的潛力產品──替雷利珠單抗值得關注,該產品全年銷售額為5.37億美元,按年增長26.9%。但令人關注的是,替雷利珠單抗第四季度只賣了1.28億美元,按季下降了12.5%。 雖然替雷利珠單抗是國內首個PD-1出海產品,2023 年9月在歐盟獲批上市,預計將今年內在美國獲批上市。但是在全球競爭極其激烈的PD-1領域,替雷利珠單抗能否取得如澤布替尼的亮眼成績,仍有待觀察。 替雷利珠單抗的海外商業化權益曾先後兩次被授權,但之後又都被退回。跨國醫藥企業諾華製藥(NVS.US)曾在2021年以6.5億美元的首付款,獲得在美國、加拿大、歐盟等地開發、生產和商業化替雷利珠單抗藥物的權利;其後,新冠疫情影響了該藥物在美國的獲批進程,諾華僅表示終止合作原因是PD-1抗體前景發生了很大變化。百濟神州稱,權益收回後,將會獨立銷售替雷利珠單抗。 高額開支難減 百濟神州近期在接受調研時表示,預期在2024年及以後,產品收入增幅將繼續超過經營費用增長,使公司能夠持續提升經營優勢和現金流,但沒有給出具體的預期盈利時間指引。 在擁有一款「十億美元」藥物後,百濟神州為何仍未盈利呢?這與百濟神州龐大的產品管線帶來的高額支出有關,因其現有17款商業化產品,以及超過50款在研藥物管線。這意味著,公司不僅需要高昂的研發開支,亦有大量的商業推廣和銷售成本。 財報顯示,公司全年經營費用總計為32.9億美元,按年增長12.6%,這已是百濟神州積極控制成本的結果,增速較上年下降了10個百分點。當中,研發費用、銷售及管理費用分別為17.8億美元和15億美元。 根據百濟神州在業績快報中披露的研發進展,自主研發的三款已上市藥物,均有新的適應症處在臨床三期階段,而尚未上市的新藥Sonrotoclax有四項註冊性臨床試驗,包括用於一線治療CLL的全球三期註冊性試驗,今年預計還會有超過10款新分子藥物進入臨床階段。這些「燒錢」的研發管線,對應著龐大的研發支出,將進一步推後百濟神州的盈利時間表。 截至去年底,百濟神州的現金及現金等價物為31.85億美元,較2022年底的38.75億美元有所減少。百濟神州在港股的市銷率為6.8倍,相比之下,同樣手握出海PD-1藥物的君實生物(1877.HK; 688180.SH)在港股的市銷率為7.1倍。對於已經驗證了自身研發及商業化能力的百濟神州來說,下一步能否讓更多重磅產品帶來商業化回報,並最終為股東帶來利潤,將是未來的重中之重。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏 聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
The pharmaceutical company’s profits have been buffeted by erratic returns on an equity stake in a fellow developer of innovative drugs.

先聲藥業「增收不增利」 入股創新藥企股價縮水

這家藥企持有的同業股份去年價格劇烈波動,導致投資收益如同坐上過上車 重點: 先聲藥業持有3D Medicines約9%股份,是僅次於創始團隊的第二大股東,但在股價大幅上漲期間,並未減持鎖定收益 公司去年初獲批的新冠口服藥先諾欣,在去年底的醫保談判中,價格下調27%,將打擊未來利潤   莫莉 曾經因新冠口服藥在資本市場收穫關注的老牌藥企先聲藥業集團有限公司(2096.HK),近年力圖向創新藥業務轉型,過去一年亦兩次出售產業,獲得大筆非經營性收益。不過,該公司上周日公佈的2023年盈利預告,卻顯示公司去年的主營業務,落得「增收不增利」的局面。 根據先聲藥業的盈利預告,公司去年度預計錄得約65.78億元至66.38億元收入,按年增長4%至5%。值得注意的是,其去年上半年處置一家子公司,已經錄得約7.89億元的一次性稅前收入;然而,公司同期歸屬於股東的淨利潤介乎6.85億元至7.45億元,按年倒退20%至26.4%。 公司解釋,利潤下降的主要原因,在於持有的創新藥企業3D Medicines(1244.HK)股份,按公允價值計算預期錄得約7.42億元稅前虧損,而相關投資在2022年錄得收益稅前淨額約3.94億元。 盈利預警發佈後的第一個交易日,先聲藥業下跌2.4%,但隨後幾日小幅回升。投行交銀國際發佈的研報稱,該公司去年業績受外部擾動拖累,收入及利潤均低於該行此前的預期,但預計今年將有多款新藥遞交上市申請,到 2026 年有望實現 11 款創新藥商業化。 拖累先聲藥業利潤的3D Medicines,是一間專注腫瘤治療的創新藥公司,旗下擁有一款已實現商業化的產品恩沃利單抗注射液,這是全球首款可皮下注射的PD-L1抑制劑,去年上半年銷售額高達3.53億元。但是,恩沃利單抗是由康寧傑瑞(9966.HK)研發,3D Medicines作為臨床開發合作方,只能從該藥物銷售的稅前利潤中獲得約49%的權益。 3D Medicines去年的中期財報顯示,截至6月底,先聲藥業持有其9%股份,是僅次於創始團隊的第二大股東,該持股比例與3D Medicines上市時相差無幾,顯示先聲藥業並未在股價較高時減持變現。只是,3D Medicines去年的股價猶如坐上了過山車,從2022年底IPO時的24.98港元,一路暴漲至7月的峰值131.5港元,但隨後迎來暴跌,最近已徘徊在6港元左右。這也意味著,先聲藥業在該項投資中的收益,已經較股價高峰縮水超過95%。 3D Medicines如今正在努力降低虧損,去年上半年獲得營收3.5億元,期內虧損1.9億元,按年減少41.2%。1月24日,3D Medicines及康寧傑瑞與印度醫藥企業Glenmark合作,向後者授予恩沃利單抗在印度、亞太區、中東及非洲、俄羅斯、獨立國家聯合體及拉丁美洲的商業開發權益,3D Medicines及康寧傑瑞將獲得首付款以及基於若干開發、監管及商業化進展的里程碑付款共計約7億美元。 創新藥亮點有限 只是,3D Medicines除了一款恩沃利單抗之外,其餘的11項管線大多處於臨床早期,貢獻商業化回報仍為時尚早。因此,即使完成這項大額授權合作,3D…
The biotech, which obtained rights to novel drugs for use in the Chinese market, has announced a plan to wind up its business and delist from the Nasdaq just four years after being founded.

研發及商業化能力不足 聯拓生物將從美股退市

這家專注藥物授權引入模式的藥企,成立四年來仍沒有一款走向市場的產品,最近更宣佈在今年底之前退市 重點: 聯拓生物將出售剩餘的管線資產,逐步停止在進行的臨床試驗,並從納斯達克退市,同時發放每股4.8美元的特別股息 成立四年來,聯拓生物至今沒有一款走向市場的產品,或反映研發能力不足   莫莉 作為曾經的授權引入(License-in)模式明星企業,2020年誕生的創新醫藥公司聯拓生物(LIAN.US)曾多次經歷光輝時刻,在成立僅僅兩個月後,就曾獲得3.1億美元的巨額融資;2021年,聯拓生物在美國納斯達克上市,再集資3.25億美元。然而,短暫的輝煌過去,聯拓生物如流星劃過夜空般快速隕落,在上週二的農曆新年期間,公司宣佈將逐步結束其業務,在2024年底之前完成退市,以及大部分關閉工作。 聯拓生物在公告中表示,董事會已經完成戰略審查,決定開始逐步縮減業務,包括出售剩餘的管線資產、從納斯達克退市,逐步停止在進行的臨床試驗,同時決定發放每股4.8美元的特別股息,總計金額約5.28億美元。聯拓生物表示,剩餘的管線資產一旦出售完成,公司獲得的利潤將分配給股東。與此同時,聯拓生物計畫在第一季裁員超過50人,約佔僱員總數的50%,為了避免倉促裁員導致資產低價賤賣,公司也將保留必要核心員工,預計徹底解散將於 2027 年上半年完成。 聯拓生物稱,將會在3月8日左右,向美國證券交易委員會(SEC)提交退市申請,預計在納斯達克的最後交易日,將會在3月18日。不過,仍有部分投資者趕在最後交易日前入場,聯拓生物的退市、關閉消息公佈後,低迷多日的股價在當天大漲18.8%,以4.8美元收盤,與公司擬發放的特別股息價值持平。 然而,對於聯拓生物的IPO投資者來說,這項投資的虧損比例達到70%。2021年11月,聯拓生物在美國納斯達克上市時的發行價為16美元,但掛牌首日即下跌14.4%,之後股價跌跌不休,2022年5月之後,已長期在3美元左右徘徊,2023年10月甚至跌至1.33美元的低價,市值僅1.4億美元。 聯拓生物公佈的2023年第三季財報顯示,截至第三季末,公司年內淨虧損為6,970萬美元,2022年同期為淨虧損9,200萬美元,持有的現金儲備為2.52億美元。去年12月初,聯拓生物因其較低的市值加上良好的現金流,也吸引了「禿鷹資本家」TANG-Capital覬覦,後者提出的收購要約,以每股4.3美元的對價加上一項或有價值權利(CRV),來獲得聯拓生物任何項目淨收益的80%,並要求在交割時,聯拓生物保證賬上有不少於5.15億美元現金及現金等價物。最終,聯拓生物董事會以公司價值被低估為由,拒絕了該收購要約。 商業化進展緩慢 相比於TANG-Capital當時每股4.3美元的收購要約,聯拓生物這次退市發放的每股4.8美元特別股息,可算是體面退場。這與聯拓生物的創立機構及領航人──美國私募股權基金Perceptive Advisors不無關係,Perceptive Advisors專注生命科學領域投資,成立聯拓生物是希望將海外已經得到臨床驗證的優質創新藥管線引入中國,滿足世界第二大醫藥市場的需求。 2021年,聯拓生物在納斯達克上市之際,已經通過授權引入獲得9款產品,覆蓋心血管腎臟、腫瘤、眼科、炎症、呼吸系統等15個適應症,而且產品大多數已經處於臨床後期階段,公司只需完成在中國內地的補充臨床試驗並推進商業化,而雲頂新耀(1952.HK)、再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)也是採用同樣的模式。 可是,成立四年來,聯拓生物至今沒有一款走向市場的產品,或反映研發能力不足。9個管線中進展最快的藥物,是2020年從MyoKardia引入的Mavacamten,該藥物引進之前已經完成全球的臨床二期試驗。2022年4月,Mavacamten在美國獲批准上市。相比於難度更高的全球臨床試驗,聯拓生物在中國的研發進度相當緩慢,直到去年8月才完成第三期臨床試驗。 考慮到藥物獲批上市後,還需投入更多資金自建商業化團隊,聯拓生物在去年10月將Mavacamten中國區的權益返授權給了百時美施貴寶(BMY.US),獲得3.5億美元收入,減去當初引入藥物的首付款4,000萬美元,聯拓生物賺取差價約3.1億美元。除此之外,聯拓生物在2021年以1,400萬美金首付引入的RSV藥物Sisunatovi,也在2022年以2,000萬美金首付以及1.35億美元的里程碑付款賣給輝瑞(PFE.US) 。 雖然幾番交易都讓聯拓生物賺取不菲差價,證明當初引入產品時高超的預見性,但也同樣暴露出公司的商業化短板。在同類模式的企業中,由生物醫藥投資基金康橋資本孵化的雲頂新耀,已經走在商業化穩步回報的道路上,擁有創新型強效抗菌藥物依拉環素、全球首個IgA腎病靶向藥物耐賦康等多個已經推向市場的重磅藥物。 從聯拓生物的短暫生命週期可以看出,授權引入模式並非失敗源頭,但對於這類企業來說,優秀的選品眼光、產品研發及商業化能力均缺一不可。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裡聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏