快訊:百濟神州淋巴瘤藥 被推薦入歐洲市場

最新:抗癌藥製造商百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)周一公布,旗下產品澤布替尼獲歐洲藥品管理局(EMA)旗下人用藥品委員會(CHMP)發布獲得上市許可的積極意見,建議批准用於治療邊緣區淋巴瘤成人患者。 利好:在獲得該積極意見之後,歐盟委員會將審議百濟神州提出的上市申請,並預計在67日內作出最終審評決議,如果獲批上市,該藥物可望進入29個國家的市場。 值得關注:邊緣區淋巴瘤是一組極為罕見的惡性腫瘤,它的發病率約為每年每百萬人20至30宗病例,意味以澤布替尼治療該病症的市場潛力有限。 深度:百濟神州是一家全球性生物科技公司,主力研究、開發、生産創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物,公司有3款自主研發藥物獲批推出市場,其中主要在中國和美國銷售的澤布替尼,今年上半年收入按年大增261%至2.33億美元(16.3億元),為貢獻最大的產品。該公司去年底取得了重大里程碑,在上海納斯達克式的科創板上市,成爲第一家同時在紐約、香港和中國內地A股市場同時上市的公司。 市場反應:百濟神州的港股周二反覆上漲,中午收盤升1.8%至92.75港元,貼近過去52周低位;至於其A股則上升1.7%至92.54元,稍高於今年4月的歷史低位。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

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快訊:美證交會威脅除牌 五中概公司股價挫

最新:美國證券交易委員會(SEC)周四宣布,已將五間中國公司列入根據《外國公司問責法》可能面臨退市威脅的名單,當中包括百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH) 、再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)、百勝中國(YUMC.US; 9987.HK)、和黃醫藥(HCM.US; 0013.HK)和盛美半導體(ACMR:US)。 利好:目前在美國上市的中概股有270多間,SEC這次點名的公司暫時只有5間,對旗其他未被點名的絕大部分公司來說,可以爭取時間準備,滿足監管當局的要求以避免退市威脅。 值得關注:這5間被點名的中國公司,可在3月29日前向SEC提交證據,證明自己不具備被除牌的條件。但是,如果美國證券交易委員會確認它們從2020年12月《外國公司問責法》生效時起,已連續三年沒有向公衆公司會計監督委員會(PCAOB)提供其審計師的會計記錄,它們仍然可以被取消上市資格。 深度:隨著中美關係近年轉趨緊張,當地要求對美國上市中國公司加强監管的呼聲越來越高。在投資者因瑞幸咖啡(LKNCY.US)的會計醜聞而遭受重大損失後,這些呼聲變得更加響亮,該公司於2019年上市,並在第二年退市。被認爲是針對中概股的《外國公司問責法》於2020年簽署成爲法律,並在去年12月進行了修訂,賦予美國證券交易委員會權力,對不符合美國監管機構披露要求、或者不申報是否由外國政府擁有或控制的外國公司進行停牌甚至退市。美國證券交易委員會希望確保上市公司會計監督委員會能够從在美國上市中國公司的審計師那裏獲得會計記錄,但這是中國目前所禁止的。美國和中國監管機構目前正在討論一項信息共享協議,並期望2024年1月前達成協議。如果他們不這樣做,美國證券交易委員會在這日期之後,便可以開始將中國公司除牌。 市場反應:消息公布後,五家被點名的中概公司周四在美股價下挫,其中盛美半導體大挫22%至63.08美元,跌幅最大;其次爲百勝中國,下跌10.9%至44.26美元;三家生物科技公司再鼎醫藥、百濟神州與和黃醫藥則軟5.9%至9%。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

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