快訊:先聲藥業兩款新藥 已獲受理臨床試驗

最新:先聲藥業集團有限公司(2096.HK)周四公布,其自主研發的兩項抗腫瘤候選藥物SIM0237及SIM0348的新藥臨床試驗申請,已於10月10日獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,但未獲臨床試驗批准。 利好:自10月11日起,該股股價開始出現異動,截至本周四為止,在8個交易日裡累計大漲42.1%。該公司表示,董事局不知悉近期股價及成交量不尋常變動的原因。 值得關注:該兩款藥物目前尚未取得臨床試驗批准通知書,即使獲批臨床試驗,在產品正式推出前,仍需要經歷數以年計的反覆臨床試驗,距離正式商業化仍有一段漫長道路。 深度:先聲藥業成立於1995年,是集研發、生產與銷售為一體的藥企,主要覆蓋腫瘤、心血管疾病等領域,公司2007年曾到美國上市,2013年退市,並於2020年登陸港交所。該公司目前已有6種藥物上市,並推進近60項創新藥在研管線。今年上半年,受惠核心產品先必新收入快速增長,其收入按年上升27.3%至27億元,但淨利潤大減88.8%至6,192萬元,主要因為其持有的投資組合公允價值錄得約3.31億元虧損,加上去年通過出售Simgene Group Ltd.股權錄得近4億元一次性稅前收益,而今年則未有任何特殊收益。 市場反應:先聲藥業周五股價下挫,中午收市軟3.4%至9.2港元,位處過去52周的中間水平。  記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

快訊:先聲藥業授出候選藥海外權益

最新:先聲藥業集團有限公司(2096.HK)周四宣布,向生物製藥公司Almirall S.A.獨家授予免疫領域候選藥物SIM0278於大中華以外地區的開發及商業化獨家權益。 利好:先聲藥業將向Almirall收取1,500萬美元(1.07億元)首付款,並基於多個適應症的可能成果收取最多4.92億美元開發和商業里程碑付款,以及基於該産品未來在協議地區銷售情況的抽取低雙位數百分比的收入分成,有助增加該公司的未來收入來源。 值得關注:SIM0278只是一款候選藥物,並計劃遞交新藥臨床試驗申請,因此距離正式商業化仍有一段漫長道路。 深度:先聲藥業成立於1995年,是集研發、生產與銷售為一體的藥企,主要覆蓋腫瘤、心血管疾病等領域,公司2007年曾到美國上市,2013年退市,並於2020年登陸港交所。受惠核心產品先必新收入快速增長,該公司去年創新藥收入大增53.8%至31.2億元。由於先聲藥業一直專注中國市場,目前獲准上市的6款產品主要均於國內銷售,這次向Almirall授予候選藥物的獨家海外開發及商業化權益,可能是公司計劃踏足國際市場的第一步。 市場反應:先聲藥業股價周四微漲0.6%後,周五早段曾上升1.5%,中午收市軟0.4%至6.73港元,貼近過去52周的低位。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

快訊:先聲藥業收入理想 惟淨利潤大減九成

最新:先聲藥業集團有限公司(2096.HK)周三公布截至6月底止中期業績,雖然收入按年上升27.3%至27億元,但淨利潤大減88.8%至6,192萬元。 利好:該公司的創新藥收入按年增長44.8%至17.67億元,佔同期收入比重達65.4%,其核心產品──用作治療中風的自行研發創新藥先必新,已獨佔10.4億元銷售收入。 值得關注:該公司持有的投資組合公允價值錄得約3.31億元虧損,加上去年通過出售Simgene Group Ltd.股權錄得近4億元一次性稅前收益,而今年卻未有任何特殊收益,是公司期內淨利潤大跌的主因。 深度:先聲藥業成立於1995年,是集研發、生產與銷售為一體的藥企,主要覆蓋腫瘤、心血管疾病等領域,公司2007年曾到美國上市,2013年退市,並於2020年登陸港交所。受惠先必新的收入快速增長,該公司去年創新藥收入大增53.8%至31.2億元;由於該藥物今年銷售表現持續理想,加上旗下另一款創新腫瘤藥科賽拉今年7月獲附條件批准在中國上市,相信其收入前景將持續正面。 市場反應:先聲藥業周四股價向上,中午收盤漲3.6%至8.14港元,但仍處於過去52周的中下區間。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

快訊:金融資產巨額減值 先聲藥業利潤大挫

最新:先聲藥業集團有限公司(2096.HK)周一發表盈利警告,預計截至今年6月底的半年淨利潤為3,400萬元至9,400萬元,與去年同期的5.58億元比較,降幅約83%至94%。 利好:由於創新藥銷售快速增長,該公司上半年收入預計達26.7億元至27.3億元,同比上升26%至29%。 值得關注:該公司淨利潤大降的原因,主要因為持有的投資組合公允價值下跌,導致以公允值計量的金融資產錄得約3.31億元虧損;以及去年同期通過出售Simgene Group Limited全部股權,錄得約3.99億元一次性稅前收益,而今年同期未有同類特別收益。 深度:先聲藥業成立於1995年,是集研發、生產與銷售為一體的藥企,主要覆蓋腫瘤、心血管疾病等領域,公司2007年曾到美國上市,2013年退市,並於2020年登陸港交所。該公司去年淨利潤大升126%,主要受惠於一款2020年7月上市、用作治療中風的自行研發創新藥──先必新的收入快速增長。雖然公司上半年淨利潤大減,但如果排除去年錄得特別收益、以及金融資產減值帶來的損失,該公司的利潤表現其實仍然強勁。 市場反應:該公司股價周二早段下挫,中午收盤下挫3.4%至7.95港元,處於過去52周的中下區間。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

快訊:先聲藥業新注射藥獲批中國上市

最新:先聲藥業集團有限公司(2096.HK)周三宣布,公司與G1 Therapeutics合作的細胞週期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑科賽拉,已獲國家藥品監督管理局批准在中國附條件上市。 利好:科賽拉是一種注射藥物,可協助小細胞肺癌患者減少化療對骨髓造血幹細胞及免疫細胞造成的損傷,填補中國醫藥市場目前在這方面的空白。 值得關注:該款藥物獲准在中國上市後,該公司仍需進行大量準備工作以支持商業化,例如完成生產品質認證以及制訂營銷策略,當中涉及不少財務資源。 深度:先聲藥業成立於1995年,是集研發、生產與銷售為一體的藥企,主要覆蓋腫瘤、心血管疾病等領域,公司2007年曾到美國上市,2013年退市,並於2020年登陸港交所。該公司去年淨利潤大升126%,主要受惠於一款2020年7月上市、用作治療腦卒中的自行研發創新藥──先必新的收入快速增長。隨着科賽拉獲准有條件上市,估計將對集團收入帶來進一步正面影響。 市場反應:該公司股價周四早盤上升,中午漲2.5%至10港元,處於過去52周的中間水平。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

快訊:預告去年盈利翻倍 先聲藥業股價仍軟

最新:先聲藥業集團有限公司(2096.HK)周一晚間發布盈利預喜,預計截至去年12月底的全年純利為14.8億元至15.4億元,按年大增121%至130%。 利好:公司盈利翻倍的主因,是受惠於一款2020年7月上市、自行研發的創新藥先必新收入快速增長、出售旗下Simgene Group Limited全部股權錄得收益,以及持有的投資組合公允價值增加推高投資收益所致。 值得關注:雖然公司收入上升,但部分正面因素被研發投入持續增加、以及加速推進創新藥涉及的營銷費用上漲所抵銷。 深度:先聲藥業成立於1995年,是集研發、生產與銷售為一體的藥企,主要覆蓋腫瘤、心血管疾病等領域,公司2007年曾到美國上市,2013年退市,並於2020年登陸港交所。該公司旗下用於治療缺血性腦卒、聲稱是全球近5年來唯一獲批銷售的腦卒中治療藥物先必新,已於2020年7月在中國獲批上市,並於同年12月進入中國國家醫保藥品目錄。去年上半年,包括先必新在內的創新藥物收入同比大增56.8%至12.2億元,佔公司營業額近六成,預計升勢將會持續。華創證券的研究報告更預計,先必新未來每年銷售額可望超過50億元。 市場反應:先聲藥業周二股價先漲後跌,開市早段曾升3.4%,但中午收市倒跌2.7%至8.86港元。該股1月中曾創12.02港元的半年新高,但最新的股價比這個高位已失去26.3%。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏